Tempo de Parto em Placentas Mórbidas Aderentes: um Estudo Randomizado e Controlado (MAP)
3 de julho de 2018 atualizado por: The University of Texas Health Science Center, Houston
Este é um estudo controlado randomizado para investigar o momento ideal do parto em mulheres clinicamente estáveis com suspeita de placenta mórbida aderente.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo controlado randomizado para investigar o momento ideal do parto em mulheres clinicamente estáveis com suspeita de placenta mórbida aderida dispostas para um parto agendado.
O resultado primário será avaliado comparando a morbidade neonatal composta e a morbidade materna composta entre os dois grupos (parto em 34 versus 36 semanas de idade gestacional).
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com placenta monograficamente mórbida aderente com ou sem placenta prévia.
- Parto agendado via histerectomia cesariana
Critério de exclusão:
- Parto planejado antes de 36 semanas (p. estado fetal não tranquilizador, trabalho de parto prematuro, pré-eclâmpsia grave, outra indicação médica/fetal para parto conforme determinado pelo médico assistente).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Parto agendado para 34 semanas
Parto agendado para 34 semanas (intervalo de 33 semanas e 5 dias a 34 semanas e 3 dias)
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Comparador Ativo: Parto agendado para 36 semanas
Parto agendado para 36 semanas (intervalo de 35 semanas e 5 dias a 36 semanas e 3 dias)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Morbidade neonatal composta
Prazo: Dentro de 72 horas após a alta do recém-nascido
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Dentro de 72 horas após a alta do recém-nascido
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Morbidade neonatal materna
Prazo: Até 72 horas após a alta do paciente
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Até 72 horas após a alta do paciente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
18 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC-MS-16-0085
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