病的癒着胎盤における分娩タイミング: ランダム化対照試験 (MAP)
2018年7月3日 更新者：The University of Texas Health Science Center, Houston
これは、病的癒着胎盤が疑われる臨床的に安定した女性における出産の最適なタイミングを調査するためのランダム化比較試験です。
調査の概要
詳細な説明
これは、病的癒着胎盤が疑われる臨床的に安定した予定分娩の素質を持つ女性を対象に、最適な出産タイミングを調査するランダム化比較試験である。
主要転帰は、2 つのグループ間の複合新生児罹患率と複合母体罹患率 (在胎週数 34 週対 36 週での出産) を比較することによって評価されます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 前置胎盤の有無にかかわらず、病的癒着胎盤を有する女性。
- 帝王切開子宮摘出術による予定分娩
除外基準:
- 出産は 36 週より前に計画されています (例: 安心できない胎児の状態、早産、重度の子癇前症、管理医師が判断したその他の医学的/胎児の出産の適応）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：34週で出産予定
34週で予定分娩（33週5日から34週3日の範囲）
|
|
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アクティブコンパレータ：36週で出産予定
36週で予定分娩（35週5日から36週3日の範囲）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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複合新生児罹患率
時間枠：新生児退院後72時間以内
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新生児退院後72時間以内
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母体新生児の罹患率
時間枠：患者退院後72時間以内
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患者退院後72時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (予想される)
2018年3月1日
研究の完了 (予想される)
2018年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月17日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月3日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。