Momento del parto en placentas con adherencia mórbida: un ensayo aleatorizado y controlado (MAP)
3 de julio de 2018 actualizado por: The University of Texas Health Science Center, Houston
Este es un ensayo controlado aleatorizado para investigar el momento óptimo del parto en mujeres clínicamente estables con sospecha de placenta adherente mórbida.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo controlado aleatorizado para investigar el momento óptimo del parto en mujeres clínicamente estables con sospecha de placenta adherente mórbida dispuestas para un parto programado.
El resultado primario se evaluará comparando la morbilidad neonatal compuesta y la morbilidad materna compuesta entre los dos grupos (parto a las 34 versus 36 semanas de edad gestacional).
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con placenta monográficamente mórbida adherente con o sin placenta previa.
- Parto programado mediante histerectomía por cesárea
Criterio de exclusión:
- Entrega planificada antes de las 36 semanas (p. ej. estado fetal no tranquilizador, trabajo de parto prematuro, preeclampsia severa, otra indicación médica/fetal para el parto según lo determine el médico tratante).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Entrega programada a las 34 semanas
Entrega programada a las 34 semanas (rango 33 semanas 5 días a 34 semanas 3 días)
|
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Comparador activo: Parto programado a las 36 semanas
Entrega programada a las 36 semanas (rango 35 semanas 5 días a 36 semanas 3 días)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Morbilidad neonatal compuesta
Periodo de tiempo: Dentro de las 72 horas del alta del recién nacido
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Dentro de las 72 horas del alta del recién nacido
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Morbilidad neonatal materna
Periodo de tiempo: Dentro de las 72 horas del alta del paciente
|
Dentro de las 72 horas del alta del paciente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-MS-16-0085
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