Leveringstidspunkt i sykelig adherent morkaker: en randomisert, kontrollert prøvelse (MAP)
3. juli 2018 oppdatert av: The University of Texas Health Science Center, Houston
Dette er en randomisert kontrollert studie for å undersøke optimal tidspunkt for levering hos klinisk stabile kvinner med en mistenkt sykelig adherent morkake.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert kontrollert studie for å undersøke optimal tidspunkt for fødsel hos klinisk stabile kvinner med en mistenkt sykelig adherent morkake disposisjonert for en planlagt fødsel.
Det primære resultatet vil bli vurdert ved å sammenligne den sammensatte neonatale morbiditeten og den sammensatte morbiditeten mellom de to gruppene (fødsel ved 34 versus 36 ukers svangerskapsalder).
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner med monografisk sykelig adhererende morkake med eller uten placenta previa.
- Planlagt levering via keisersnitt hysterektomi
Ekskluderingskriterier:
- Levering planlagt før 36 uker (f.eks. ikke-betryggende fosterstatus, prematur fødsel, alvorlig svangerskapsforgiftning, annen medisinsk/føtal indikasjon for fødsel som bestemt av behandlende lege).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Planlagt levering etter 34 uker
Planlagt levering etter 34 uker (fra 33 uker 5 dager til 34 uker 3 dager)
|
|
|
Aktiv komparator: Planlagt levering etter 36 uker
Planlagt levering etter 36 uker (fra 35 uker 5 dager til 36 uker 3 dager)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammensatt neonatal sykelighet
Tidsramme: Innen 72 timer etter utskrivning av nyfødt
|
Innen 72 timer etter utskrivning av nyfødt
|
|
Morbiditet hos nyfødte
Tidsramme: Innen 72 timer etter utskrivning av pasient
|
Innen 72 timer etter utskrivning av pasient
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
18. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSC-MS-16-0085
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .