Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Leveringstidspunkt i sygeligt adhærente placenta: et randomiseret, kontrolleret forsøg (MAP)

3. juli 2018 opdateret af: The University of Texas Health Science Center, Houston
Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge det optimale tidspunkt for levering hos klinisk stabile kvinder med en formodet sygeligt adhærent moderkage.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg til at undersøge det optimale tidspunkt for fødslen hos klinisk stabile kvinder med en formodet sygeligt adhærent moderkage disponeret til en planlagt fødslen. Det primære resultat vil blive vurderet ved at sammenligne den sammensatte neonatale morbiditet og den sammensatte maternel morbiditet mellem de to grupper (fødsel ved 34 versus 36 ugers svangerskabsalder).

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med monografisk sygeligt adhærent moderkage med eller uden placenta previa.
  • Planlagt levering via kejsersnit hysterektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Levering planlagt inden 36 uger (f.eks. ikke-betryggende fosterstatus, præmature fødsel, svær præeklampsi, anden medicinsk/føtal indikation for fødslen som bestemt af den ledende læge).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Planlagt levering efter 34 uger
Planlagt levering efter 34 uger (interval 33 uger 5 dage til 34 uger 3 dage)
Andet: Planlagt leveringstidspunkt
Aktiv komparator: Planlagt levering efter 36 uger
Planlagt levering efter 36 uger (interval 35 uger 5 dage til 36 uger 3 dage)
Andet: Planlagt leveringstidspunkt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammensat neonatal morbiditet
Tidsramme: Inden for 72 timer efter nyfødt udskrivelse
Inden for 72 timer efter nyfødt udskrivelse
Maternel neonatal morbiditet
Tidsramme: Inden for 72 timer efter patientens udskrivning
Inden for 72 timer efter patientens udskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2015

Først opslået (Skøn)

18. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-MS-16-0085

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placenta Accreta

Kliniske forsøg med Planlagt leveringstidspunkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner