Czas dostawy w chorobliwie przylegających łożyskach: randomizowana, kontrolowana próba (MAP)
3 lipca 2018 zaktualizowane przez: The University of Texas Health Science Center, Houston
Jest to randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu zbadanie optymalnego czasu porodu u stabilnych klinicznie kobiet z podejrzeniem chorobliwie przylegającego łożyska.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu zbadanie optymalnego czasu porodu u kobiet w stabilnym stanie klinicznym z podejrzeniem chorobliwie przylegającego łożyska, które są predysponowane do zaplanowanego porodu.
Pierwotny wynik zostanie oceniony przez porównanie złożonej zachorowalności noworodków i złożonej zachorowalności matek między dwiema grupami (poród w wieku 34 i 36 tygodni).
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety z monograficznie chorobliwie przylegającym łożyskiem z łożyskiem przodującym lub bez.
- Zaplanowany poród przez cesarskie wycięcie macicy
Kryteria wyłączenia:
- Poród planowany przed 36 tygodniem (np. stan płodu nie dający poczucia bezpieczeństwa, poród przedwczesny, ciężki stan przedrzucawkowy, inne medyczne/płodowe wskazania do porodu określone przez lekarza prowadzącego).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Planowany poród w 34 tygodniu
Planowany poród w 34 tygodniu (zakres od 33 tygodni 5 dni do 34 tygodni 3 dni)
|
|
|
Aktywny komparator: Planowany poród w 36 tygodniu
Planowany poród w 36 tygodniu (zakres od 35 tygodni 5 dni do 36 tygodni 3 dni)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Złożona zachorowalność noworodków
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin od wypisu noworodka
|
W ciągu 72 godzin od wypisu noworodka
|
|
Zachorowalność noworodków matek
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin od wypisu pacjenta
|
W ciągu 72 godzin od wypisu pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-MS-16-0085
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .