만성 허혈성 심근병증에 대한 주사 가능한 콜라겐 스캐폴드 이식을 이용한 인간 탯줄 유래 중간엽 줄기세포

포함 기준:

1. 남성 또는 여성, 35-65세.
2. 경피적 관상동맥 중재술(PCI)로 감지할 수 있는 관상동맥 협착증을 동반한 만성 관상동맥질환. 관상동맥 조영술로 평가한 경피 혈관재생술에 대한 부적격성. 경피 혈관재생술의 부적격 여부는 2개의 전문 위원회, 즉 2명의 심혈관 전문의와 비침습 심장 전문의로 구성된 수술 위원회와 2명의 중재 심장 전문의와 1명의 비침습 심장 전문의로 구성된 중재 위원회에서 결정했습니다.
3. MRI는 만성 관상 동맥 질환과 허혈 부위를 확인했습니다.
4. 좌심실 박출률(LVEF)≤40%.
5. NYHA 클래스 II-IV.
6. 폐, 간 및 신장에 대한 장기 기능 장애 없음.
7. 환자는 치료 효과와 부작용을 관찰할 수 있고 관찰할 의향이 있습니다.
8. 서명된 동의서.
9. 음성 혈청 임신 검사.
10. 응고 장애 없음.
11. 당화혈색소 ≤6.5.

제외 기준:

1. 수유부 또는 임산부.
2. CABG에 대한 부적격.
3. 설명할 수 없는 기본 실험실 이상.
4. 임의의 연구 약물에 대한 민감성.
5. 연구 등록 후 1개월 이내의 급성 심근경색.
6. 대동맥 질환, 악성 부정맥, 선천성 심장병, 심장 내 종괴, 중등도 또는 중증 판막 협착 또는 역류와 같은 심혈관 질환을 앓고 있는 환자.
7. 생명을 위협하는 알레르기 또는 면역 매개 반응의 병력.
8. 전신 감염 또는 심각한 국소 감염.
9. 충격이나 MODS 또는 환자는 의사와 협력할 수 없습니다.
10. 심각한 심장, 폐, 간 또는 신장 기능 장애.
11. 결과 평가에 영향을 미칠 수 있는 약 복용.
12. HIV, B형 간염 또는 C형 간염을 앓고 있습니다.
13. 최근 3개월 이내 임상시험 참여.
14. 정신 질환 또는 자살 위험의 병력.
15. 높은 기대 또는 비현실적인 요구.
16. 최근에 많은 방사선 피폭을 겪었습니다.
17. 환자의 단기 생존에 영향을 미칠 수 있는 신생물 또는 기타 동반이환의 이전 또는 현재 병력.
18. 관상동맥질환의 중증 합병증(예: 심실 중격 천공 및 심실 동맥류 및 유두근 기능 장애로 인한 승모판 역류)이 있는 환자.
19. 비정상적인 응고 기능.
20. 심각한 합병증을 유발할 수 있는 혈역학적 불안정성이 있는 환자.
21. 조사관의 판단에 따라 환자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 모든 상태.