Transplante de células-tronco mesenquimais derivadas do cordão umbilical humano com suporte de colágeno injetável para cardiomiopatia isquêmica crônica

Critério de inclusão:

1. Homem ou mulher, 35-65 anos.
2. Doença arterial coronariana crônica com estenose coronariana detectável por intervenção coronária percutânea (ICP). Inelegibilidade para revascularização percutânea, avaliada por arteriografia coronária. A inelegibilidade para procedimentos de revascularização percutânea foi determinada por 2 comitês de especialistas: um comitê cirúrgico composto por 2 cirurgiões cardiovasculares e um cardiologista não invasivo, e um comitê intervencionista composto por 2 cardiologistas intervencionistas e 1 cardiologista não invasivo.
3. MRI confirmou que a doença arterial coronariana crônica e regiões isquêmicas.
4. Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE)≤40%.
5. NYHA Classe II-IV.
6. Sem disfunção de órgãos para pulmão, fígado e rim.
7. Os pacientes são capazes e dispostos a observar o efeito terapêutico e os eventos adversos.
8. Consentimento informado assinado.
9. Teste de gravidez soro negativo.
10. Sem disfunção da coagulação.
11. Hemoglobina glicada ≤6,5.

Critério de exclusão:

1. Mulher lactante ou grávida.
2. Inelegibilidade para CABG.
3. Anormalidades laboratoriais basais inexplicáveis.
4. Sensibilidade a qualquer um dos medicamentos do estudo.
5. Infarto agudo do miocárdio dentro de 1 mês após a inscrição no estudo.
6. Pacientes que sofrem de doença cardiovascular, como doença aórtica, arritmias malignas, cardiopatia congênita, massa intracardíaca, estenose ou regurgitação valvular moderada ou grave.
7. História de reação alérgica ou imunomediada com risco de vida.
8. Infecção sistêmica ou infecção local grave.
9. Choque ou MODS ou pacientes não podem cooperar com os médicos.
10. Disfunção cardíaca, pulmonar, hepática ou renal grave.
11. Tomar medicamentos que possam ter efeito na avaliação dos resultados.
12. Sofrer de HIV, Hepatite B ou Hepatite C.
13. Participação em qualquer ensaio clínico nos últimos três meses.
14. História de doença mental ou risco de suicídio.
15. Alta expectativa ou demandas irrealistas.
16. Recentemente sofreu muita exposição à radiação.
17. História prévia ou atual de neoplasia ou outra comorbidade que possa impactar a sobrevida do paciente em curto prazo.
18. Pacientes com complicações graves de doença arterial coronariana (por exemplo, perfuração do septo interventricular e aneurisma ventricular e regurgitação mitral devido à disfunção do músculo papilar).
19. Função de coagulação anormal.
20. Pacientes com instabilidade hemodinâmica que pode levar a complicações graves.
21. Qualquer condição que, no julgamento do investigador, coloque o paciente em risco.