Menneskelige navlestrengsavledede mesenkymale stamceller med injiserbart kollagenstillastransplantasjon for kronisk iskemisk kardiomyopati

Inklusjonskriterier:

1. Mann eller kvinne, 35-65 år.
2. Kronisk koronararteriesykdom med koronar stenose påviselig ved perkutan koronar intervensjon (PCI). Uegnethet for perkutan revaskularisering, vurdert ved koronar arteriografi. Uegnethet for perkutane revaskulariseringsprosedyrer ble bestemt av 2 ekspertkomiteer: en kirurgisk komité bestående av 2 kardiovaskulære kirurger og en ikke-invasiv kardiolog, og en intervensjonskomité bestående av 2 intervensjonskardiologer og 1 ikke-invasiv kardiolog.
3. MR bekreftet at kronisk koronararteriesykdom og iskemiske regioner.
4. Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF)≤40 %.
5. NYHA klasse II-IV.
6. Ingen organdysfunksjon for lunge, lever og nyre.
7. Pasienter er i stand til og villige til å observere terapeutisk effekt og uønskede hendelser.
8. Signert informert samtykke.
9. Negativ serumgraviditetstest.
10. Ingen koagulasjonsdysfunksjon.
11. Glykert hemoglobin ≤6,5.

Ekskluderingskriterier:

1. Ammende eller gravid kvinne.
2. Ikke kvalifisert for CABG.
3. Uforklarlige laboratorieavvik ved baseline.
4. Følsomhet for noen av studiemedisinene.
5. Akutt hjerteinfarkt innen 1 måned etter påmelding i studien.
6. Pasienter som lider av kardiovaskulær sykdom, slik som aortasykdom, ondartede arytmier, medfødt hjertesykdom, intrakardial masse, moderat eller alvorlig valvulær stenose eller oppstøt.
7. Historie med livstruende allergisk eller immun-mediert reaksjon.
8. Systemisk infeksjon eller alvorlig lokal infeksjon.
9. Sjokk eller MODS eller pasienter kan ikke samarbeide med leger.
10. Alvorlig hjerte-, lunge-, lever- eller nyresvikt.
11. Ta medisin som kan ha effekt på utfall vurdere.
12. Lider av HIV, Hepatitt B eller Hepatitt C.
13. Deltakelse i enhver klinisk studie de siste tre månedene.
14. Historie med psykisk sykdom eller selvmordsrisiko.
15. Høye forventninger eller urealistiske krav.
16. Har nylig vært utsatt for mye stråling.
17. Tidligere eller nåværende historie med neoplasi eller annen komorbiditet som kan påvirke pasientens kortsiktige overlevelse.
18. Pasienter med alvorlige komplikasjoner av koronarsykdom (f.eks. perforering av interventrikulær septum og ventrikulær aneurisme og mitralregurgitasjon på grunn av papillær muskeldysfunksjon).
19. Unormal koagulasjonsfunksjon.
20. Pasienter med hemodynamisk ustabilitet som kan føre til alvorlige komplikasjoner.
21. Enhver tilstand som, etter etterforskerens vurdering, vil sette pasienten i fare.