Van menselijke navelstreng afgeleide mesenchymale stamcellen met injecteerbare collageensteigertransplantatie voor chronische ischemische cardiomyopathie

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw, 35-65 jaar oud.
2. Chronische coronaire hartziekte met coronaire stenose detecteerbaar door percutane coronaire interventie (PCI). Ongeschiktheid voor percutane revascularisatie, zoals beoordeeld door coronaire arteriografie. Ongeschiktheid voor percutane revascularisatieprocedures werd bepaald door 2 commissies van deskundigen: een chirurgische commissie bestaande uit 2 cardiovasculaire chirurgen en een niet-invasieve cardioloog, en een interventiecommissie bestaande uit 2 interventionele cardiologen en 1 niet-invasieve cardioloog.
3. MRI bevestigde dat chronische coronaire hartziekte en ischemische regio's.
4. Linkerventrikelejectiefractie (LVEF) ≤40%.
5. NYHA-klasse II-IV.
6. Geen orgaandisfunctie voor longen, lever en nieren.
7. Patiënten zijn in staat en bereid om therapeutisch effect en bijwerkingen waar te nemen.
8. Ondertekende geïnformeerde toestemming.
9. Negatieve serumzwangerschapstest.
10. Geen stollingsstoornis.
11. Geglyceerd hemoglobine ≤6,5.

Uitsluitingscriteria:

1. Zogende of zwangere vrouw.
2. Ongeschiktheid voor CABG.
3. Onverklaarbare baseline laboratoriumafwijkingen.
4. Gevoeligheid voor een van de onderzoeksmedicijnen.
5. Acuut myocardinfarct binnen 1 maand na deelname aan de studie.
6. Patiënten die lijden aan hart- en vaatziekten, zoals aorta-aandoeningen, kwaadaardige aritmieën, aangeboren hartaandoeningen, intracardiale massa, matige of ernstige klepstenose of regurgitatie.
7. Geschiedenis van levensbedreigende allergische of immuungemedieerde reactie.
8. Systemische infectie of ernstige lokale infectie.
9. Shock of MODS of patiënten kunnen niet samenwerken met artsen.
10. Ernstige hart-, long-, lever- of nierdisfunctie.
11. Het nemen van medicijnen die effect kunnen hebben op de uitkomst beoordelen.
12. Lijden aan hiv, hepatitis B of hepatitis C.
13. Deelname aan een klinische proef in de afgelopen drie maanden.
14. Geschiedenis van psychische aandoeningen of zelfmoordrisico.
15. Hoge verwachtingen of onrealistische eisen.
16. Onlangs veel blootstelling aan straling gehad.
17. Vorige of huidige geschiedenis van neoplasie of andere comorbiditeit die van invloed kan zijn op de overleving van de patiënt op korte termijn.
18. Patiënten met ernstige complicaties van coronaire hartziekte (bijv. perforatie van interventriculair septum en ventriculair aneurysma en mitralisinsufficiëntie als gevolg van disfunctie van de papillaire spieren).
19. Abnormale stollingsfunctie.
20. Patiënten met hemodynamische instabiliteit die tot ernstige complicaties kunnen leiden.
21. Elke aandoening die, naar het oordeel van de onderzoeker, de patiënt in gevaar brengt.