Мезенхимальные стволовые клетки человека, полученные из пуповины, с трансплантацией инъекционного коллагенового каркаса при хронической ишемической кардиомиопатии

Критерии включения:

1. Мужчина или женщина, 35-65 лет.
2. Хроническая ишемическая болезнь сердца с коронарным стенозом, выявляемым при чрескожном коронарном вмешательстве (ЧКВ). Непригодность для чрескожной реваскуляризации по данным коронарной артериографии. Непригодность к процедурам чрескожной реваскуляризации определялась двумя экспертными комиссиями: хирургической комиссией, состоящей из 2 сердечно-сосудистых хирургов и неинвазивного кардиолога, и интервенционной комиссией, состоящей из 2 интервенционных кардиологов и 1 неинвазивного кардиолога.
3. МРТ подтвердила наличие хронической ИБС и ишемических участков.
4. Фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) ≤40%.
5. Класс NYHA II-IV.
6. Нет органной дисфункции для легких, печени и почек.
7. Пациенты могут и хотят наблюдать терапевтический эффект и нежелательные явления.
8. Подписанное информированное согласие.
9. Отрицательный сывороточный тест на беременность.
10. Нарушений свертывания крови нет.
11. Гликированный гемоглобин ≤6,5.

Критерий исключения:

1. Кормящая или беременная женщина.
2. Непригодность для АКШ.
3. Необъяснимые базовые лабораторные отклонения.
4. Чувствительность к любому из исследуемых препаратов.
5. Острый инфаркт миокарда в течение 1 мес после включения в исследование.
6. Пациенты, страдающие сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как заболевания аорты, злокачественные аритмии, врожденные пороки сердца, внутрисердечные новообразования, умеренный или тяжелый клапанный стеноз или регургитация.
7. В анамнезе угрожающая жизни аллергическая или иммуноопосредованная реакция.
8. Системная инфекция или тяжелая местная инфекция.
9. Шок или MODS или пациенты не могут сотрудничать с врачами.
10. Серьезная дисфункция сердца, легких, печени или почек.
11. Прием лекарств, которые могут повлиять на оценку результатов.
12. Страдает ВИЧ, гепатитом В или гепатитом С.
13. Участие в любом клиническом исследовании за последние три месяца.
14. История психических заболеваний или риск самоубийства.
15. Высокие ожидания или нереалистичные требования.
16. В последнее время сильно пострадал от радиации.
17. Предыдущая или текущая история неоплазии или других сопутствующих заболеваний, которые могут повлиять на краткосрочную выживаемость пациента.
18. Пациенты с серьезными осложнениями ишемической болезни сердца (например, перфорация межжелудочковой перегородки и аневризма желудочка и митральная регургитация из-за дисфункции папиллярных мышц).
19. Нарушение коагуляционной функции.
20. Пациенты с гемодинамической нестабильностью, которая может привести к серьезным осложнениям.
21. Любое состояние, которое, по мнению исследователя, подвергает пациента риску.