Células madre mesenquimales derivadas del cordón umbilical humano con trasplante de andamio de colágeno inyectable para la miocardiopatía isquémica crónica

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer, 35-65 años.
2. Enfermedad arterial coronaria crónica con estenosis coronaria detectable mediante intervención coronaria percutánea (ICP). Inelegibilidad para la revascularización percutánea, evaluada mediante arteriografía coronaria. La no elegibilidad para los procedimientos de revascularización percutánea fue determinada por 2 comités de expertos: un comité quirúrgico compuesto por 2 cirujanos cardiovasculares y un cardiólogo no invasivo, y un comité intervencionista compuesto por 2 cardiólogos intervencionistas y 1 cardiólogo no invasivo.
3. La resonancia magnética confirmó que la enfermedad arterial coronaria crónica y las regiones isquémicas.
4. Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI)≤40%.
5. NYHA Clase II-IV.
6. Sin disfunción de órganos para pulmón, hígado y riñón.
7. Los pacientes son capaces y están dispuestos a observar el efecto terapéutico y los eventos adversos.
8. Consentimiento informado firmado.
9. Prueba de embarazo en suero negativa.
10. Sin disfunción de la coagulación.
11. Hemoglobina glicosilada ≤6,5.

Criterio de exclusión:

1. Mujer lactante o embarazada.
2. Inelegibilidad para CABG.
3. Anomalías de laboratorio basales inexplicables.
4. Sensibilidad a cualquiera de los medicamentos del estudio.
5. Infarto agudo de miocardio en el plazo de 1 mes desde la inscripción en el estudio.
6. Pacientes que padezcan enfermedades cardiovasculares, tales como enfermedad aórtica, arritmias malignas, cardiopatías congénitas, masa intracardíaca, estenosis o regurgitación valvular moderada o grave.
7. Antecedentes de reacciones alérgicas o inmunomediadas potencialmente mortales.
8. Infección sistémica o infección local grave.
9. Shock o MODS o los pacientes no pueden cooperar con los médicos.
10. Disfunción cardíaca, pulmonar, hepática o renal grave.
11. Evaluar tomar medicamentos que podrían tener efecto en los resultados.
12. Padecer VIH, Hepatitis B o Hepatitis C.
13. Participación en algún ensayo clínico en los últimos tres meses.
14. Antecedentes de enfermedad mental o riesgo de suicidio.
15. Altas expectativas o demandas poco realistas.
16. Recientemente sufrió mucha exposición a la radiación.
17. Antecedentes previos o actuales de neoplasia u otra comorbilidad que pueda afectar la supervivencia a corto plazo del paciente.
18. Pacientes con complicaciones graves de la enfermedad arterial coronaria (por ejemplo, perforación del tabique interventricular y aneurisma ventricular e insuficiencia mitral debido a disfunción del músculo papilar).
19. Función anormal de la coagulación.
20. Pacientes con inestabilidad hemodinámica que puede derivar en complicaciones graves.
21. Cualquier condición que, a juicio del investigador, pondría al paciente en riesgo.