Mezenchymální kmenové buňky získané z lidské pupeční šňůry s injekční transplantací kolagenového lešení pro chronickou ischemickou kardiomyopatii

Kritéria pro zařazení:

1. Muž nebo žena, 35-65 let.
2. Chronické onemocnění koronárních tepen s koronární stenózou detekovatelnou perkutánní koronární intervencí (PCI). Nezpůsobilost k perkutánní revaskularizaci podle posouzení koronární arteriografií. Nezpůsobilost k perkutánním revaskularizačním výkonům určily 2 expertní komise: chirurgická komise složená ze 2 kardiovaskulárních chirurgů a neinvazivního kardiologa a intervenční komise složená ze 2 intervenčních kardiologů a 1 neinvazivního kardiologa.
3. MRI potvrdilo, že chronické onemocnění koronárních tepen a ischemické oblasti.
4. Ejekční frakce levé komory (LVEF) ≤ 40 %.
5. Třída NYHA II-IV.
6. Žádná orgánová dysfunkce plic, jater a ledvin.
7. Pacienti jsou schopni a ochotni pozorovat terapeutický účinek a nežádoucí účinky.
8. Podepsaný informovaný souhlas.
9. Negativní těhotenský test v séru.
10. Žádná koagulační dysfunkce.
11. Glykovaný hemoglobin ≤6,5.

Kritéria vyloučení:

1. Kojící nebo těhotná žena.
2. Nezpůsobilost pro CABG.
3. Nevysvětlitelné základní laboratorní abnormality.
4. Citlivost na kterýkoli ze studovaných léků.
5. Akutní infarkt myokardu do 1 měsíce od zařazení do studie.
6. Pacienti trpící kardiovaskulárním onemocněním, jako je onemocnění aorty, maligní arytmie, vrozené srdeční onemocnění, intrakardiální hmota, středně závažná nebo závažná chlopenní stenóza nebo regurgitace.
7. Život ohrožující alergická nebo imunitně zprostředkovaná reakce v anamnéze.
8. Systémová infekce nebo závažná lokální infekce.
9. Šok nebo MODS nebo pacienti nemohou spolupracovat s lékaři.
10. Těžká dysfunkce srdce, plic, jater nebo ledvin.
11. Užívání léků, které by mohly mít vliv na výsledky hodnocení.
12. Trpící HIV, hepatitidou B nebo hepatitidou C.
13. Účast na jakémkoli klinickém hodnocení v posledních třech měsících.
14. Historie duševní choroby nebo riziko sebevraždy.
15. Vysoká očekávání nebo nereálné požadavky.
16. V poslední době byl hodně vystaven radiaci.
17. Předchozí nebo současná anamnéza neoplazie nebo jiné komorbidity, která by mohla ovlivnit krátkodobé přežití pacienta.
18. Pacienti se závažnými komplikacemi onemocnění koronárních tepen (např. perforace interventrikulárního septa a ventrikulární aneuryzma a mitrální regurgitace v důsledku dysfunkce papilárních svalů).
19. Abnormální koagulační funkce.
20. Pacienti s hemodynamickou nestabilitou, která může vést k závažným komplikacím.
21. Jakýkoli stav, který by podle úsudku zkoušejícího vystavil pacienta riziku.