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누관 폐쇄에 대한 두 가지 내시경 수술 비교 연구 (ACSOTEOFLDO)

2017년 10월 10일 업데이트: Deng Huiyi, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

비루관 폐쇄의 치료에서 열성 구면두 실리콘 삽관술과 비강 내시경 하의 눈물주머니코안개술의 비교 연구

누관폐색 환자에서 비내시경하 실리콘 비눈물 삽관술과 눈물주머니코안개술의 임상적 효과를 비교하고자 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

누관 폐색은 삶의 질에 심각한 영향을 미치는 유루증 환자에게 흔합니다. 치료 원칙은 누관 배수관을 복원하거나 재건하는 것입니다. 고전적인 수술 유형은 누낭비강절개술(DCR)로 특히 안면 절개술이 복잡합니다. 그러나 내시경의 발달로 연구자들은 보다 간단하고 효율적인 비강 내시경 하의 실리콘 비눈물 삽관법을 선호하고 있다. 내시경을 통해 수사관은 해부학적 구조를 명확하게 볼 수 있으며 훨씬 더 완벽하게 수술을 수행할 수 있습니다. DCR이라는 고전적인 방법과 비교할 때 장단기 치료 효과는 동일하고 더 좋습니다. 의사와 환자 모두.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510630
        • ThirdSunYatSen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비루관 폐색의 임상적 진단은 눈물샘과 화농성 분비물의 임상적 진단, 눈물샘 세척 시 후속 홍조에서 역류를 동반한 또 다른 누점 모양 구멍;
  • 수술을 견딜 수 있어야 합니다.
  • 만 18세 이상
  • 눈물샘 종양 및 급성 염증 NO
  • 디지털 감산 누낭 조영술에서 비루관 폐쇄
  • 연구 절차를 이해하고 현장 직원과 의사소통할 수 있고 후속 조치를 준수할 수 있는 충분한 수준의 교육
  • 구두 및 서면으로 정보에 입각한 동의 수락

제외 기준:

  • 가난한 건강
  • 마취제에 알레르기가 있다
  • 누관 이상
  • 눈물샘 종양 및 급성 염증
  • 어린이들
  • 이전과 같은 수술 실패

종료 기준

  • 수술 후 감염 및 지속적인 염증
  • 작업 실패.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 열성 구형 헤드 실리콘 삽관법
비강 내시경 하의 실리콘 비눈물 삽관법은 눈물의 자연 배액 경로를 복원할 수 있으며 외래 수술로 더 간단하고 저렴하며 최소 침습적입니다. 열성 구형 헤드 실리콘 삽관법은 안전하고 편리하며 외상이 거의 없습니다. 안면 흉터가 없고 누관의 구조와 기능에 손상이 없습니다. 게다가 실리카겔은 무독성, 무자극성입니다. 카테터 삽입의 정확한 해부학적 위치를 실시간으로 확인하는 유일한 방법으로, 전통적으로 안과의사 단독으로 맹목적인 긁어내는 와이어를 피합니다. 고전적인 DCR과 비교하여 짧은 치료 효과는 동일하지만 더 편리하고 시간이 짧습니다. 돈 비용.
절차: 열성 구형 헤드 실리콘 삽관법
국소마취,상시소독,멸균수건을 펴고 수술면 노출.2%리도카인 하안와신경, 눈물점, 눈물주머니 침윤마취. 비강은 시술 15분 전에 2% 에페드린과 1% 테트라카인에 적신 거즈로 채워졌습니다. 구형 삽관의 일상적인 실리콘 튜브가 수행되었습니다. 눈물점을 끝까지 확장시킨 후 비눈물관을 통해 누점에서 하비도까지의 라인이 있는 프로브를 삽입합니다. 라인을 절단하고 눈물관 생리 식염수를 5 mL로 씻어내어 라인을 하비도에 흘린 다음 라인을 흡입합니다. 비강 내시경으로 프로브를 추출하고 누관을 다시 확장했습니다. 구형 실리콘 튜브를 누점에서 누낭까지 삽입하고 튜브가 비루관에 삽입되도록 수직 방향으로 역전시킨 다음 위의 라인을 잡고 다음 라인을 짧게 잘라 고정합니다.
다른: 누낭비강절개술
코눈물관 폐쇄는 유루증 환자에게 흔히 발생하며 이는 삶의 질에 심각한 영향을 미칩니다. 치료 원칙은 누관 배수관을 복원하거나 재건하는 것입니다. 고전적인 수술 유형은 눈물주머니코안개절개술(DCR)로 특히 안면 절개술이 복잡합니다. 출혈량, 입원 시간 및 총 수술 비용이 더 높습니다.
절차: 누낭비강절개술
국소마취 하에 수술을 시행하였다.앞눈물능선을 절개하였다.내측눈꺼풀인대를 확인하였다.눈눈꺼풀을 분리하였다.골막반사 및 눈물주머니로부터 눈물주머니를 절개하였다.낭을 절개하여 전방과 후방 플랩. Bone punch로 충분한 크기의 골골을 만들었다. 비점막을 절개하여 전방과 후방 플랩을 만들었다. 이어서 전방에서 전방과 후방에서 후방 플랩을 봉합하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
에피포라 개선
기간: 1년의 추적
치료법:수술 후 눈물샘이 사라졌습니다. 효과적인:임상 증상 완화. 유효하지 않음: epiphora에 영향 없음.
1년의 추적
눈물 통로 관개
기간: 1년의 추적
치료: 눈물샘 세척 후 역류 없음. 효과적인:눈물 관개 후 약간의 역류. 유효하지 않음:눈물 세척 후 많은 역류.
1년의 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 수술 직후, 수술 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에 각각 1년 추시 6회.
환자의 기분과 삶의 질에 따라 0에서 10까지
수술 직후, 수술 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에 각각 1년 추시 6회.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 출혈량(밀리리터)
기간: 1년의 추적
외과 의사는 출혈의 카다베린 양을 기록합니다.
1년의 추적
작동 시간(분)
기간: 1년의 추적
Recessive Spherical Headed Silicone Intubation Under Nasal Endoscopy는 확장에서 막히지 않은 누액 세척까지였습니다. 눈물주머니코안개술은 플랩 절개에서 패킹까지였습니다.
1년의 추적
입원 시간(시간)
기간: 1년의 추적
입원수속부터 퇴원까지
1년의 추적
치료에 대한 총 비용(위안)
기간: 1년의 추적
입원수속부터 퇴원까지
1년의 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

수사관

  • 연구 책임자: Yang Qintai, director, Sun Yat Sen Univ, Affiliated Hosp 3, Dept Otorhinolaryngol Head & Neck Surg, Guangzhou 510630, Guangdong, Peoples R China.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 16일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SYSU-5010

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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