재발성 간뇌증에서 대변 이식

그룹 1(FMT 그룹)은 다음과 같은 절차를 거칩니다.

사전 FMT 준비:

우리는 IRB 지침에 따라 서면 동의서를 얻을 것입니다. 환자가 동의하고 자격이 되면 0일에 자세한 병력 및 신체 검사를 수행합니다. 인지 테스트도 수행합니다. 이전 연구에서와 마찬가지로 환자에게 항생제 요법을 처방할 것입니다. 미생물 적소 환경의 생태학적 원리와 재발성 클로스트리디움 디피실리 감염의 데이터를 바탕으로 전처리 항생제는 숙주 고유의 미생물군을 파괴하고 FMT에서 '건강한' 미생물군이 이식할 수 있는 기회를 만들 확률을 높일 수 있습니다.

항생제 복용 후 및 FMT 당일:

5일째에는 필요에 따라 지시된 간격 기록 및 집중 신체 검사로 환자를 재평가합니다. 그들이 포함/제외 기준에 따라 여전히 후보임을 확인한 후 FMT 전 평가를 위해 대변, 소변 및 혈액을 다시 수집하고 자격이 있는 여성의 임신 테스트를 위해 소변을 수집합니다. 인지 테스트가 다시 수행됩니다.

FMT 주입을 위한 대변 준비 및 취급

의료 취급자에 대한 오염 및 위험을 방지하기 위해 생물학적 유해 물질을 취급하기 위한 표준 프로토콜이 채택됩니다. 멸균 미생물학 기술은 절차 주변 물질 이송 중에 사용됩니다.

그 시점에서 우리는 일반적인 예방 조치를 사용하여 표준 보유 관장 백에 배설물을 제공할 것입니다. 이 절차는 훈련된 정간호사, 임상간호사 또는 외래 진료소의 의사, 내시경 회복 구역 또는 표준 내시경 장치에 의해 완료됩니다.

다음은 모든 FMT에 기록됩니다.

• 정량
• 각 처리의 유닛 ID/로트#
• 만료 날짜
• 보관 조건
• FMT 보존 시간(분)

FMT 횟수: 1회 투여 FMT 후 추적 기간: 5개월

FMT 후 후속 조치:

FMT(6일 또는 FMT+1), 12일(FMT+7), 20일(FMT+15) 및 35일(FMT+30) 다음 날 병원에서 환자를 보게 됩니다. 복부 증상, 감염성 합병증 평가, 입원 또는 간경화 합병증에 관한 병력.

6일, 12일 및 35일의 방문은 순전히 안전과 관련된 것이며, 20일 방문에서는 병태생리학적 연구를 반복할 것입니다.

충분한 샘플을 확보하기 위해 환자가 20일차에 돌아올 수 없는 경우 12일차에도 모든 샘플을 수집하지만 20일차 방문이 발생하지 않는 경우에만 분석합니다.

이러한 방문은 FMT 후 방문을 제외하고 환자의 편의를 위해 ±2일입니다.

FMT 후 5개월에 피험자는 전화 통화를 통해 잠재적인 SAE, 전염성 감염의 새로운 시작, 만성 질환의 새로운 시작 또는 현저한 악화 또는 35일에서 35일 사이에 발생한 예상치 못한 심각한 부작용이 의심됩니다 보고 목적의 경우 5개월.

기준선(FMT 전), 항생제 후 및 15일째에 수집된 샘플은 다음과 같습니다.

1. 발판
2. 피
3. 오줌

그룹 2: 치료 부문 없음 그룹 2는 그룹 1에서와 같이 모든 샘플 수집, 후속 조치 및 인지 테스트를 받지만 5일 항생제 요법 또는 FMT는 받지 않습니다. 또한, 항생제 없이 5일 동안 미생물총의 합리적인 변화가 예상되지 않기 때문에 이 그룹에서 항생제 5일 후에 수행되는 샘플 수집도 수행하지 않을 것입니다. 이 그룹의 후속 조치는 FMT 그룹과 동일합니다.