Székletátültetés visszatérő májencephalopathia esetén

Az 1. csoport (FMT csoport) a következő eljárásokon megy keresztül

FMT előtti felkészülés:

Az IRB irányelveinek megfelelően írásos beleegyezést kapunk. Miután a betegek beleegyezését és alkalmassá váltak, a 0. napon részletes kórtörténetet és fizikális vizsgálatot végzünk. Kognitív teszteket is végzünk. A korábbi vizsgálatokhoz hasonlóan a betegeknek antibiotikum-kezelést fogunk felírni. A mikrobiális niche-környezet ökológiai alapelveiből és a visszatérő Clostridium difficile fertőzésből származó adatokból kiindulva, a kezelés előtti antibiotikumok valószínűleg növelik a gazdaszervezet belső mikrobiótájának megzavarásának valószínűségét, és lehetőséget teremtenek az FMT-ből származó „egészséges” mikrobióta beágyazódására.

Antibiotikum után és az FMT napján:

Az 5. napon újraértékeljük azokat a betegeket, akiknek a kórelőzménye irányított, és szükség szerint célzott fizikális vizsgálattal rendelkezik. Miután meggyőződtünk arról, hogy továbbra is jelöltek a felvételi/kizárási kritériumok szerint, ismét gyűjtünk székletet, vizeletet és vért az FMT előtti értékeléshez, valamint vizeletet a terhességi tesztekhez a jogosult nőktől. A kognitív tesztelést ismételten elvégzik.

A széklet előkészítése és kezelése FMT infúzióhoz

A biológiailag veszélyes anyagok kezelésére szabványos protokollt kell alkalmazni a szennyeződés és az egészségügyi kezelők kockázatának elkerülése érdekében. Steril mikrobiológiai technikát kell alkalmazni az anyagátadás periódusában.

Ekkor a székletanyagot az univerzális óvintézkedések betartásával egy szabványos visszatartó beöntéstasakba juttatjuk. Az eljárást képzett ápolónő, gyakorló ápolónő vagy orvos végzi el egy járóbeteg-klinikán, az endoszkópos gyógyulási területen vagy a szokásos endoszkópos egységen.

A következők rögzítésre kerülnek minden FMT-ben

• Dózis
• Az egyes kezelések egységazonosítója/tételszáma
• Lejárati dátum
• Raktározási feltételek
• FMT megőrzési idő (percben)

FMT száma: Egy ügyintézés Az FMT utáni nyomon követés időtartama: 5 hónap

Nyomon követés az FMT után:

A pácienst az FMT (6. nap vagy FMT+1), a 12. (FMT+7), a 20. (FMT+15) és a 35. (FMT+30) nap utáni napon látjuk a klinikán, ekkor részletes tájékoztatást kapunk. a hasi tünetekkel kapcsolatos anamnézis, a fertőző szövődmények értékelése, kórházi kezelések vagy cirrhosis szövődményei.

A 6., 12. és 35. napi látogatások tisztán biztonsággal kapcsolatosak, míg a 20. napon megismételjük a patofiziológiai vizsgálatokat.

Annak érdekében, hogy elegendő minta álljon rendelkezésünkre, abban az esetben, ha a betegek a 20. napon nem tudnak visszatérni, a 12. napon is gyűjtünk minden mintát, de csak abban az esetben elemezzük, ha a 20. napi vizit nem következik be.

Ezek a látogatások, az FMT utáni vizittől eltekintve, ±2 naposak lesznek a betegek kényelme érdekében.

Az FMT után 5 hónappal az alanyokat telefonon követik nyomon, hogy értékeljék a lehetséges SAE-ket, az átvitt fertőzések új megjelenését, a krónikus egészségügyi állapotok új megjelenését vagy jelentős rosszabbodását vagy a feltételezett váratlan súlyos mellékhatásokat, amelyek 35 nap és 5 hónap jelentési célokra.

A kiinduláskor (az FMT előtt), az antibiotikumok után és a 15. napon vett minták a következők:

1. Szék
2. Vér
3. Vizelet

2. csoport: Nincs kezelési kar A 2. csoport minden mintavételen, nyomon követésen és kognitív tesztelésen megy keresztül, mint az 1. csoportban, de az 5 napos antibiotikum-terápia vagy az FMT nélkül. Ezen túlmenően ebben a csoportban sem végezzük el az 5 napos antibiotikum kezelés utáni mintavételt, mivel 5 napon belül antibiotikum nélkül nem várható ésszerű változás a mikrobiotában. Ennek a csoportnak a nyomon követése megegyezik az FMT csoportéval.