Ulosteensiirto toistuvassa maksaenkefalopatiassa

Ryhmä 1 (FMT-ryhmä) käy läpi seuraavat menettelyt

Valmistelu ennen FMT:tä:

Hankimme kirjallisen suostumuksen IRB:n ohjeiden mukaisesti. Kun potilaat ovat hyväksyneet ja ovat kelvollisia, suoritamme yksityiskohtaisen sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen päivänä 0. Suoritamme myös kognitiivisia testejä. Kuten aikaisemmissakin tutkimuksissa, määräämme potilaille antibioottihoidon. Mikrobien niche-ympäristöjen ekologisista periaatteista ja toistuvista Clostridium difficile -infektioista saatujen tietojen pohjalta esikäsittely antibiootit todennäköisesti lisäävät todennäköisyyttä häiritä isäntien luontaista mikrobiotaa ja luovat mahdollisuuden "terveelle" mikrobiotalle FMT:stä.

Antibioottien jälkeen ja FMT-päivänä:

Päivänä 5 arvioimme uudelleen potilaat, joilla on suunnattu intervallihistoria ja kohdennettu fyysinen tarkastus tarpeen mukaan. Kun olemme varmistaneet, että he ovat edelleen ehdokkaita mukaanotto-/poissulkemiskriteerien mukaan, keräämme uudelleen ulosteet, virtsan ja veren FMT:tä edeltävää arviointia varten sekä virtsan raskaustestejä varten kelvollisilta naisilta. Kognitiivinen testi suoritetaan uudelleen.

Ulosteen valmistelu ja käsittely FMT-infuusiota varten

Biovaarallisten aineiden käsittelyssä noudatetaan standardiprotokollaa kontaminaatioiden ja terveydenhuollon käsittelijöille aiheutuvien riskien välttämiseksi. Materiaalin siirron aikana käytetään steriiliä mikrobiologista tekniikkaa.

Tuolloin toimitamme ulostemateriaalin yleisiä varotoimia noudattaen tavalliseen säilytysperäruiskepussiin. Toimenpiteen suorittaa koulutettu sairaanhoitaja, sairaanhoitaja tai lääkäri poliklinikalla, endoskopian toipumisalueella tai tavallisessa endoskopiayksikössä.

Seuraavat tiedot tallennetaan kaikkiin FMT:ihin

• Annos
• Jokaisen hoidon yksikkötunnus/eränumero
• Viimeinen käyttöpäivä
• Säilytysolosuhteet
• FMT-säilytysaika (minuutteina)

FMT:n määrä: Yksi hoito. Seurannan kesto FMT:n jälkeen: 5 kuukautta

Seuranta FMT:n jälkeen:

Näemme potilaan klinikalla seuraavana päivänä FMT (päivä 6 tai FMT+1), päivä 12 (FMT+7), päivä 20 (FMT+15) ja päivä 35 (FMT+30), jolloin yksityiskohtaiset tiedot vatsaoireita koskeva historia, infektiokomplikaatioiden arviointi, sairaalahoito tai kirroosin komplikaatiot.

Vierailut päivänä 6, päivänä 12 ja päivänä 35 liittyvät puhtaasti turvallisuuteen, kun taas 20. päivänä toistamme patofysiologiset tutkimukset.

Varmistaaksemme, että meillä on riittävästi näytteitä, mikäli potilaat eivät pääse palaamaan päivänä 20, keräämme kaikki näytteet myös päivänä 12, mutta analysoimme ne vain, jos 20. päivän käyntiä ei tapahdu.

Nämä käynnit, FMT:n jälkeistä käyntiä lukuun ottamatta, ovat ±2 päivää potilaan mukavuuden vuoksi.

Viisi kuukautta FMT:n jälkeen koehenkilöitä seurataan puhelimitse mahdollisten SAE-tapausten, tarttuvien infektioiden uusien puhkeamisen, kroonisten sairauden uusien puhkeamisen tai merkittävän pahenemisen tai epäiltyjen odottamattomien vakavien haittavaikutusten arvioimiseksi, jotka ovat ilmenneet 35 päivän ja 5 kuukautta raportointia varten.

Lähtötilanteessa (ennen FMT:tä), antibioottien jälkeen ja päivänä 15 kerätyt näytteet ovat:

1. Jakkara
2. Veri
3. Virtsa

Ryhmä 2: Ei hoitoa Ryhmä 2 käy läpi kaikki näytteiden keräämiset, seurannan ja kognitiiviset testaukset kuten ryhmässä 1, mutta ilman 5 päivän antibioottihoitoa tai FMT:tä. Emme myöskään suorita tässä ryhmässä 5 päivän antibioottien jälkeen tehtävää näytteenottoa, koska mikrobiotassa ei ole odotettavissa kohtuullista muutosta 5 päivän aikana ilman antibiootteja. Tämän ryhmän seuranta on sama kuin FMT-ryhmän.