골다공증 골절의 2차 예방: 그리스의 다기관 골절 연락 서비스
2018년 2월 22일 업데이트: Hellenic Society for the Study of Bone Metabolism
그리스 골절의 2차 예방을 목표로 한 다중센터 전향적 연구: 다중병원 환경에서의 골절 연락 서비스 평가
이것은 저외상 골절이 있는 그리스 종합병원에 다니는 환자의 추적 및 결과를 조사하는 것을 목표로 하는 다중 센터 전향적 연구입니다.
2차 종료점은 2차 골절 예방을 위한 조정된 다분야 치료 모델의 구현을 촉진하고 골다공증 치료 시작, 12개월 골다공증 치료 지속성, 순응도 및 후속 골절을 모니터링하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 그리스의 4개 도시에 있는 5개의 다른 병원이 포함됩니다. 각 병원의 책임 당사자는 저에너지 골절이 있는 50세 이상의 입원 환자와 저에너지 골절이 있는 50세 이상의 외래 환자(저에너지 골절은 다음과 같이 정의됩니다. 서 있는 높이 이하에서 떨어지는 것과 같은 최소한의 외상으로 인한 골절).
이 조치는 부수적 의료 비용과 함께 환자 치료를 개선하고 이차성 골다공증 골절을 줄이는 것을 목표로 합니다.
FLS 프로그램에 환자를 등록하기 위한 전제 조건은 프로그램 약관(서명된 동의서 양식)에 자발적으로 서명한 수락입니다.
적격 환자를 위한 프로그램 서비스에는 다음 단계가 포함됩니다.
FLS 직원은 환자에게 프로그램과 그 서비스에 대해 알리고 관련된 유익한 인쇄물을 제공합니다. 환자의 서명된 정보에 입각한 동의를 얻은 후 유능한 직원은 치료 의사와 협력하여 다음을 수행합니다.
- 환자의 파일을 컴파일하고 업데이트합니다.
- 진단 및 검사실 테스트에 다음이 포함되도록 합니다. 흉추 F/P 및 요추 F/P X-레이; 그리스 골다공증 지침에 따라 "항골다공증" 약물 치료를 받을 후보인 저에너지 골절 환자에 대한 최소 필수 실험실 테스트. 관련 FRAX 점수를 계산합니다.
3) 치료 의사(또는 뼈 대사 장애를 담당하는 의사)가 적절한 경우 환자의 검사 후 및 환자가 퇴원하기 전에 새로운 골절 예방을 위한 치료를 권장하도록 합니다.
- FLS 직원은 골절 환자(및/또는 친척, 가족)에게 정보를 제공하고 경고하는 것을 목표로 골절 환자와의 정기적인 연락을 회복하고 대사성 뼈 질환을 위한 외래 진료 예약을 상기시키고 용이하게 합니다.
- FLS 직원은 정기적인 전화 연락을 통해 환자 지원 프로그램을 작성하고 적용합니다. 이 프로그램은 유용한 정보 및/또는 서비스(예: 특정 병원의 외래진료실에서 다음 예약 일정 잡기)를 제공하여 환자가 전문 의사와 후속 조치하도록 알리고, 인식하고, 동기를 부여하고, 용이하게 합니다. 전화 연락 중에 특정 데이터가 수집 및 기록됩니다(예: 새로운 골절이 발생한 경우, 환자가 정기적인 감독/골다공증에 대한 의사의 후속 조치를 받는 경우, 환자가 아직 치료 중인 경우). 그렇지 않은 경우 중단 사유를 수집해야 합니다. 전화 연락 일정은 다음과 같습니다. 퇴원 후 1개월, 6개월 및 12개월.
등록 기간은 각 특정 센터의 첫 번째 환자 등록 날짜부터 시작하여 각 병원에서 365일 동안 지속됩니다. 환자의 후속 조치도 365일 지속되므로 프로그램의 총 기간은 모든 센터에서 2년입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
397
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Larissa, 그리스, 41110
- Orthopaedic Department, Faculty of Medicine, School of Health Sciences, University of Thessalia
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Thessaloniki, 그리스, 56403
- Aristotle University of Thessaloniki, 3rd University Orthopaedic Department, Papageorgiou General Hospital
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Attiki
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Athens, Attiki, 그리스, 14233
- NATIONAL AND KAPODISTRIAN UNIVERSITY OF ATHENS, MEDICAL SCHOOL, 2nd DEPARTMENT OF ORTHOPAEDIC SURGERY
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Evros
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Alexandroupolis, Evros, 그리스, 68100
- Democritus University of Thrace, School of Medicine, Department of Orthopaedic Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
저에너지 골절이 있는 50세 이상의 환자
설명
포함 기준:
- 50세 이상의 저에너지 골절(저에너지 골절이란 서 있는 높이 이하에서 떨어지는 등의 경미한 외상으로 인한 골절)로 입원 환자 및 외래 환자.
제외 기준:
- 골연화증 및/또는 원발성 또는 속발성 부갑상샘기능항진증, 뼈의 파제트병, 골형성 부전증 및 하반신 마비와 같은 골다공증과는 별도로 낮은 에너지 골절에 걸리기 쉬운 다른 임상적 실체의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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저에너지 골절 환자
이 연구에는 표준 의료 행위 및 그리스 치료 지침에 따라 자신의 상태에 대한 치료를 받을 자격이 있는 미리 정의된 개인 그룹(폐경 후, 폐경기, 남성 및 스테로이드 유발 골다공증)의 환자가 포함됩니다. 약물: 항골다공증 약물(비스포스포네이트, 데노수맙, 스트론튬 라넬레이트, 테리파라타이드, SERM) |
이전 정보 확인
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FLS 프로그램 참여율
기간: 2 년
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저외상 골절 환자의 FLS 프로그램 참여율
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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골다공증 치료를 시작한 환자의 비율
기간: 2 년
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2 년
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후속 골절을 경험하는 환자의 비율
기간: 2 년
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2 년
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24개월 골다공증 치료 순응도[MPR(Medication Possession Ratio)로 측정]
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Christos Kosmidis, MD, Phd, Hellenic Society for the Study of Bone Metabolism
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Marsh D, Akesson K, Beaton DE, Bogoch ER, Boonen S, Brandi ML, McLellan AR, Mitchell PJ, Sale JE, Wahl DA; IOF CSA Fracture Working Group. Coordinator-based systems for secondary prevention in fragility fracture patients. Osteoporos Int. 2011 Jul;22(7):2051-65. doi: 10.1007/s00198-011-1642-x. Epub 2011 May 24.
- McLellan AR, Gallacher SJ, Fraser M, McQuillian C. The fracture liaison service: success of a program for the evaluation and management of patients with osteoporotic fracture. Osteoporos Int. 2003 Dec;14(12):1028-34. doi: 10.1007/s00198-003-1507-z. Epub 2003 Nov 5.
- Cooper MS, Palmer AJ, Seibel MJ. Cost-effectiveness of the Concord Minimal Trauma Fracture Liaison service, a prospective, controlled fracture prevention study. Osteoporos Int. 2012 Jan;23(1):97-107. doi: 10.1007/s00198-011-1802-z. Epub 2011 Sep 28.
- Makras P, Vaiopoulos G, Lyritis GP; Greek National Medicine Agency. 2011 guidelines for the diagnosis and treatment of osteoporosis in Greece. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2012 Mar;12(1):38-42. No abstract available.
- Dehamchia-Rehailia N, Ursu D, Henry-Desailly I, Fardellone P, Paccou J. Secondary prevention of osteoporotic fractures: evaluation of the Amiens University Hospital's fracture liaison service between January 2010 and December 2011. Osteoporos Int. 2014 Oct;25(10):2409-16. doi: 10.1007/s00198-014-2774-6. Epub 2014 Jul 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 7일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 21일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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