Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sekundärt förebyggande av osteoporotiska frakturer: en kontakttjänst för flera frakturer i Grekland

Ett multipelcentrum, prospektiv studie med inriktning på sekundärt förebyggande av frakturer i Grekland: utvärdering av frakturförbindelsetjänsten i flera sjukhusmiljöer

Detta är multipelcenter, prospektiv studie som syftar till att undersöka spårning och resultat av patienter som besöker grekiska allmänna sjukhus med lågtrauma frakturer. Sekundära slutpunkter var att underlätta implementeringen av samordnade, multidisciplinära vårdmodeller för sekundär frakturförebyggande, och att övervaka initiering av osteoporosbehandling, osteoporosbehandlingens persistens efter 12 månader, compliance och efterföljande frakturer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie omfattar 5 olika sjukhus i 4 städer i Grekland. Ansvarig part på varje sjukhus är en ortopedisk avdelning som kommer att organisera en frakturkontakt (FLS) för både inlagda patienter över 50 år med lågenergifrakturer och polikliniska patienter över 50 år med lågenergifrakturer (lågenergifraktur definieras som en fraktur till följd av minimalt trauma som att falla från stående höjd eller mindre).

Denna åtgärd syftar till att förbättra patientvården och minska sekundära osteoporotiska frakturer, tillsammans med sjukvårdskostnader.

Förutsättning för patienters registrering i FLS-programmet är ett frivilligt undertecknat godkännande av programmets villkor (undertecknade Inform Consent Forms).

Programtjänster för kvalificerade patienter inkluderar följande steg:

  • FLS-personalen informerar patienten om programmet, dess tjänster och förser honom/henne med relevant, informativt tryckt material. Efter att ha erhållit patientens undertecknade informerade samtycke ska den behöriga personalen i samarbete med behandlande läkare:

    1. Kompilerar och uppdaterar patientens fil.
    2. Säkerställer att diagnostik och laboratorietester inkluderar: Höft- och ländryggs-BMD (av minst en höft, i två punkter på ländryggen om möjligt); Bröstrygg F/P & ländrygg F/P Röntgen; och det minsta nödvändiga laboratorietestet för patienter med lågenergifraktur, som är kandidater för att få "anti-osteoporotisk" medicin, enligt grekiska osteoporosriktlinjer. Beräknar relevant FRAX-poäng.

    3) Försäkrar att den behandlande läkaren (eller den läkare som är ansvarig för benmetaboliska störningar) rekommenderar en behandling för att förhindra en ny fraktur, om så är lämpligt, efter patientens undersökning och innan patienten lämnar sjukhuset.

  • FLS-personalen säkerställer återställandet av regelbunden kontakt med de frakturerade patienterna, i syfte att informera och varna dem (och/eller deras släktingar, familjer), genom att påminna och underlätta nästa möte i öppenvårdsmottagningen för metabola bensjukdomar.
  • FLS-personalen sammanställer och tillämpar ett patientstödsprogram, med regelbundna telefonkontakter. Programmet informerar, uppmärksammar, motiverar och underlättar patienter att följa upp med en specialiserad läkare, genom att tillhandahålla användbar information eller/och tjänster (till exempel: för att boka nästa möte på det specifika sjukhusets öppenvårdsmottagning). Under telefonkontakten kommer specifika data att samlas in och registreras, såsom om en ny fraktur har uppstått, om patienten är under regelbunden övervakning/uppföljning av läkare för osteoporos, om patienten fortfarande är under behandling. Om inte, ska orsaken till avbrottet samlas in. Telefonkontaktschemat kommer att vara enligt följande: En, sex och tolv månader efter utskrivning från sjukhus.

Inskrivningsperioden varar 365 dagar på varje sjukhus, med start från första patientens inskrivningsdatum i varje särskilt center. Patienternas uppföljning kommer också att pågå i 365 dagar och därför är den totala varaktigheten av programmet 2 år på varje center.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

397

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Larissa, Grekland, 41110
        • Orthopaedic Department, Faculty of Medicine, School of Health Sciences, University of Thessalia
      • Thessaloniki, Grekland, 56403
        • Aristotle University of Thessaloniki, 3rd University Orthopaedic Department, Papageorgiou General Hospital
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grekland, 14233
        • NATIONAL AND KAPODISTRIAN UNIVERSITY OF ATHENS, MEDICAL SCHOOL, 2nd DEPARTMENT OF ORTHOPAEDIC SURGERY
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Grekland, 68100
        • Democritus University of Thrace, School of Medicine, Department of Orthopaedic Surgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter över 50 år med lågenergifrakturer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inlagda patienter och öppenvårdspatienter över 50 år med lågenergifrakturer (lågenergifraktur definieras som en fraktur som är ett resultat av minimalt trauma som fall från stående höjd eller mindre).

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av osteomalaci och/eller andra kliniska enheter som predisponerar för lågenergifrakturer, förutom osteoporos, såsom primär eller sekundär hyperparatyreoidism, Pagets bensjukdom, osteogenesis imperfecta och paraplegi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter med lågenergifraktur(er)

Studien kommer att inkludera patienter från fördefinierade grupper av individer (postmenopausal, perimenopausal, manlig och steroidinducerad osteoporos) som ändå skulle vara berättigade att få behandling för sitt tillstånd enligt standard medicinsk praxis och grekiska behandlingsriktlinjer.

Läkemedel: anti-osteoporotisk medicin (bisfosfonater, denosumab, strontiumranelat, teriparatid, SERM)

kontrollera tidigare information
Andra namn:
  • alla tillgängliga anti-osteoporotiska läkemedel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagandegrad i FLS-programmet
Tidsram: 2 år
Deltagandegrad i FLS-programmet för patienter med lågtrauma frakturer
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel patienter som påbörjar osteoporosbehandling
Tidsram: 2 år
2 år
procent av patienterna som upplever efterföljande frakturer
Tidsram: 2 år
2 år
vidhäftning av osteoporosbehandling vid 24 månader [mätt med Medicinering Possession Ratio (MPR)]
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

7 december 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

7 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2015

Första postat (UPPSKATTA)

22 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på anti-osteoporotisk medicin

3
Prenumerera