Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osteoporoottisten murtumien sekundaarinen ehkäisy: monikeskusmurtumien yhteyspalvelu Kreikassa

torstai 22. helmikuuta 2018 päivittänyt: Hellenic Society for the Study of Bone Metabolism

Monikeskus, tuleva tutkimus, joka kohdistuu murtumien toissijaiseen ehkäisyyn Kreikassa: Murtumien yhteyspalvelun arviointi useissa sairaalaympäristöissä

Tämä on monikeskinen, prospektiivinen tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia sellaisten potilaiden seurantaa ja tuloksia, jotka käyvät Kreikan yleissairaaloissa, joilla on vähän traumoja aiheuttavia murtumia. Toissijaisina päätepisteinä oli helpottaa koordinoitujen, monitieteisten hoitomallien käyttöönottoa sekundaaristen murtumien ehkäisyssä ja seurata osteoporoosin hoidon aloittamista, osteoporoosin hoidon jatkuvuutta 12 kuukauden kohdalla, hoitomyöntyvyyttä ja myöhempiä murtumia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus sisältää 5 erilaista sairaalaa 4 Kreikan kaupungissa. Vastuuhenkilö kussakin sairaalassa on ortopedinen osasto, joka järjestää murtumien yhteyspalvelun (FLS) sekä yli 50-vuotiaille sairaalahoidossa oleville potilaille, joilla on vähän energiaa aiheuttavia murtumia, että yli 50-vuotiaille avohoitopotilaille, joilla on vähän energiaa aiheuttavia murtumia (matalaenergiamurtuma määritellään murtuma, joka johtuu minimaalisesta traumasta, kuten putoamisesta seisomakorkeudesta tai alempana).

Tällä toimenpiteellä pyritään parantamaan potilaiden hoitoa ja vähentämään sekundaarisia osteoporoottisia murtumia sekä terveydenhuollon oheiskustannuksia.

Edellytyksenä potilaiden ilmoittautumiselle FLS-ohjelmaan on vapaaehtoisesti allekirjoitettu hyväksyntä ohjelman ehtoihin (allekirjoitettu Inform Consent Forms).

Ohjelmapalvelut kelvollisille potilaille sisältävät seuraavat vaiheet:

  • FLS:n henkilökunta tiedottaa potilaalle ohjelmasta, sen palveluista ja toimittaa hänelle asiaankuuluvaa, informatiivista, painettua materiaalia. Saatuaan potilaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen pätevä henkilöstö yhteistyössä hoitavien lääkäreiden kanssa:

    1. Kokoaa ja päivittää potilastiedoston.
    2. Varmistaa, että diagnostiset ja laboratoriotutkimukset sisältävät: Lonkan ja lannerangan BMD (vähintään yhden lonkan kahdessa lannerangan kohdassa, jos mahdollista); Rintarangan F/P- ja lannerangan F/P-röntgenkuvat; ja pienin vaadittu laboratoriotesti potilaille, joilla on vähän energiaa murtumia ja jotka ovat ehdokkaita saamaan "osteoporoottista" lääkitystä Kreikan osteoporoosiohjeiden mukaisesti. Laskee asiaankuuluvan FRAX-pistemäärän.

    3) vakuuttaa, että hoitava lääkäri (tai luun aineenvaihduntahäiriöistä vastuussa oleva lääkäri) suosittelee tarvittaessa hoitoa uuden murtuman ehkäisemiseksi potilaan tarkastuksen jälkeen ja ennen potilaan poistumista sairaalasta.

  • FLS-henkilöstö huolehtii säännöllisen yhteyden palauttamisesta murtuneiden potilaiden kanssa, tavoitteenaan tiedottaa ja varoittaa heitä (ja/tai heidän omaisiaan, perheitään) muistuttamalla ja helpottamalla seuraavaa vastaanottoa Metabolisten luusairauksien poliklinikalla.
  • FLS:n henkilökunta laatii ja soveltaa potilastukiohjelmaa säännöllisin puhelinyhteyksin. Ohjelma tiedottaa, tiedostaa, motivoi ja helpottaa potilaiden seurantaa erikoislääkärin kanssa tarjoamalla hyödyllistä tietoa ja/tai palveluita (esim. seuraavan vastaanoton ajoittaminen tietyn sairaalan avohoitoon). Puhelinyhteyden aikana kerätään ja tallennetaan erityisiä tietoja, kuten jos potilas on ilmennyt uusi murtuma, onko potilas säännöllisessä valvonnassa/seurantassa osteoporoosin vuoksi, jos potilas on edelleen hoidossa. Jos ei, lopettamisen syy tulee kerätä. Puhelinyhteysaikataulu on seuraava: Yksi, kuusi ja kaksitoista kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen.

Ilmoittautumisaika kestää kussakin sairaalassa 365 päivää ensimmäisen potilaan ilmoittautumispäivästä kussakin erityiskeskuksessa. Potilaiden seuranta kestää myös 365 päivää, joten ohjelman kokonaiskesto on jokaisessa keskuksessa 2 vuotta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

397

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Larissa, Kreikka, 41110
        • Orthopaedic Department, Faculty of Medicine, School of Health Sciences, University of Thessalia
      • Thessaloniki, Kreikka, 56403
        • Aristotle University of Thessaloniki, 3rd University Orthopaedic Department, Papageorgiou General Hospital
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Kreikka, 14233
        • NATIONAL AND KAPODISTRIAN UNIVERSITY OF ATHENS, MEDICAL SCHOOL, 2nd DEPARTMENT OF ORTHOPAEDIC SURGERY
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Kreikka, 68100
        • Democritus University of Thrace, School of Medicine, Department of Orthopaedic Surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 50-vuotiaat potilaat, joilla on vähän energiaa aiheuttavia murtumia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaalapotilaat ja yli 50-vuotiaat avohoidossa olevat potilaat, joilla on vähän energiaa aiheuttavia murtumia (vähäenergiamurtuma määritellään murtumaksi, joka johtuu minimaalisesta traumasta, kuten putoamisesta seisomakorkeudesta tai sen alle).

Poissulkemiskriteerit:

  • Osteomalasia ja/tai muita kliinisiä kokonaisuuksia, jotka altistavat vähäenergiamurtumille, lukuun ottamatta osteoporoosia, kuten primaarinen tai sekundaarinen hyperparatyreoosi, Pagetin luutauti, osteogenesis imperfecta ja paraplegia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilaat, joilla on vähän energiaa kuluttavaa murtumaa

Tutkimukseen osallistuu potilaita ennalta määritellyistä yksilöryhmistä (postmenopausaaliset, perimenopausaaliset, miehet ja steroidien aiheuttama osteoporoosi), jotka olisivat joka tapauksessa oikeutettuja saamaan hoitoa sairautensa vuoksi tavanomaisen lääketieteellisen käytännön ja Kreikan hoitosuositusten mukaisesti.

Lääke: Osteoporoottiset lääkkeet (bisfosfonaatit, denosumabi, strontiumranelaatti, teriparatidi, SERM:t)

tarkista aikaisemmat tiedot
Muut nimet:
  • kaikki saatavilla olevat osteoporoottiset lääkkeet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistumisprosentti FLS-ohjelmaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vähätraumaisten murtumien osallistumisprosentti FLS-ohjelmaan
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osteoporoosihoidon aloittaneiden potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
prosenttiosuus potilaista, joilla on myöhempiä murtumia
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Osteoporoosin hoitoon sitoutuminen 24 kuukauden kohdalla [mitattu lääkkeiden hallussapitosuhteella (MPR)]
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 7. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 7. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 12. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 22. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset osteoporoottinen lääkitys

3
Tilaa