Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вторичная профилактика остеопоротических переломов: служба связи при множественных переломах в Греции

22 февраля 2018 г. обновлено: Hellenic Society for the Study of Bone Metabolism

Несколько центров, проспективное исследование, направленное на вторичную профилактику переломов в Греции: оценка службы связи с переломами в нескольких больницах

Это многоцентровое проспективное исследование, целью которого является изучение отслеживания и результатов лечения пациентов, посещающих греческие больницы общего профиля с малотравматичными переломами. Вторичными конечными точками были содействие внедрению скоординированных междисциплинарных моделей ухода за вторичной профилактикой переломов, а также мониторинг начала лечения остеопороза, сохранение лечения остеопороза в течение 12 месяцев, соблюдение режима лечения и последующие переломы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Это исследование включает 5 различных больниц в 4 городах Греции. Ответственной стороной в каждой больнице является ортопедическое отделение, которое организует службу связи при переломах (FLS) как для госпитализированных пациентов старше 50 лет с низкоэнергетическими переломами, так и для амбулаторных пациентов старше 50 лет с низкоэнергетическими переломами (низкоэнергетический перелом определяется как перелом в результате минимальной травмы, такой как падение с высоты стоя или ниже).

Это действие направлено на улучшение ухода за пациентами и сокращение вторичных остеопоротических переломов, а также на сопутствующие расходы на здравоохранение.

Предпосылкой для включения пациентов в программу FLS является добровольное подписанное согласие с условиями программы (подписанные формы информированного согласия).

Услуги программы для соответствующих критериям пациентов включают следующие этапы:

  • Персонал FLS информирует пациента о программе, ее услугах и предоставляет ему/ей соответствующие информативные печатные материалы. После получения подписанного информированного согласия пациента компетентный персонал в сотрудничестве с лечащими врачами:

    1. Составляет и обновляет файл пациента.
    2. Гарантирует, что диагностика и лабораторные исследования будут включать: МПК тазобедренного и поясничного отделов позвоночника (не менее одного бедра, по возможности в двух точках поясничного отдела позвоночника); Рентгенография грудного отдела позвоночника F/P и поясничного отдела позвоночника F/P; и минимальный необходимый лабораторный тест для пациентов с низкоэнергетическим переломом, которые являются кандидатами на получение «антиостеопоротических» препаратов в соответствии с греческими рекомендациями по остеопорозу. Рассчитывает соответствующую оценку FRAX.

    3) Гарантирует, что лечащий врач (или врач, ответственный за нарушение костного метаболизма) рекомендует лечение для предотвращения нового перелома, если это необходимо, после осмотра пациента и до его выписки из больницы.

  • Персонал ФЛС обеспечивает восстановление регулярного контакта с пациентами с переломами, стремясь информировать и предупреждать их (и/или их родственников, семьи), напоминая и способствуя следующему приему в поликлинике метаболических заболеваний костей.
  • Персонал FLS составляет и применяет программу поддержки пациентов с регулярными контактами по телефону. Программа информирует, оповещает, мотивирует и облегчает пациентам последующее наблюдение у врача-специалиста, предоставляя полезную информацию и/или услуги (например: запланировать следующий прием в амбулаторном отделении конкретной больницы). Во время телефонного контакта будут собраны и записаны конкретные данные, например, появился ли новый перелом, находится ли пациент под постоянным наблюдением / наблюдением врача по поводу остеопороза, если пациент все еще находится на лечении. В противном случае следует собрать причину прекращения. График телефонных контактов будет следующим: через один, шесть и двенадцать месяцев после выписки из больницы.

Период регистрации длится 365 дней в каждой больнице, начиная с даты регистрации первого пациента в каждом конкретном центре. Наблюдение за пациентами также продлится 365 дней, поэтому общая продолжительность программы составляет 2 года в каждом центре.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

397

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Larissa, Греция, 41110
        • Orthopaedic Department, Faculty of Medicine, School of Health Sciences, University of Thessalia
      • Thessaloniki, Греция, 56403
        • Aristotle University of Thessaloniki, 3rd University Orthopaedic Department, Papageorgiou General Hospital
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Греция, 14233
        • NATIONAL AND KAPODISTRIAN UNIVERSITY OF ATHENS, MEDICAL SCHOOL, 2nd DEPARTMENT OF ORTHOPAEDIC SURGERY
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Греция, 68100
        • Democritus University of Thrace, School of Medicine, Department of Orthopaedic Surgery

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты старше 50 лет с низкоэнергетическими переломами

Описание

Критерии включения:

  • Госпитализированные пациенты и амбулаторные пациенты старше 50 лет с низкоэнергетическими переломами (низкоэнергетический перелом определяется как перелом, возникший в результате минимальной травмы, такой как падение с высоты стоя или ниже).

Критерий исключения:

  • Наличие остеомаляции и/или других клинических состояний, предрасполагающих к низкоэнергетическим переломам, помимо остеопороза, таких как первичный или вторичный гиперпаратиреоз, болезнь Педжета костей, несовершенный остеогенез и параплегия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты с низкоэнергетическим переломом(ами)

В исследование будут включены пациенты из заранее определенных групп лиц (постменопаузальный, перименопаузальный, мужской остеопороз и остеопороз, вызванный стероидами), которые в любом случае будут иметь право на лечение своего состояния в соответствии со стандартной медицинской практикой и греческими рекомендациями по лечению.

Препарат: антиостеопоротические препараты (бисфосфонаты, деносумаб, стронция ранелат, терипаратид, SERM)

проверить предыдущую информацию
Другие имена:
  • все доступные антиостеопоротические препараты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень участия в программе FLS
Временное ограничение: 2 года
Уровень участия в программе FLS пациентов с малотравматичными переломами
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент пациентов, начавших лечение остеопороза
Временное ограничение: 2 года
2 года
процент пациентов с последующими переломами
Временное ограничение: 2 года
2 года
приверженность лечению остеопороза через 24 месяца [измеряется коэффициентом владения лекарствами (MPR)]
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Christos Kosmidis, MD, Phd, Hellenic Society for the Study of Bone Metabolism

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 декабря 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования антиостеопоротический препарат

Подписаться