하지 중증 하지 허혈(PREDICCMI)에 대한 임상 예측 규칙의 개발 및 검증 (PREDICCMI)
연구 개요
상세 설명
오늘날 중증 사지 허혈이 의심되는 많은 환자들은 권장 사항에도 불구하고 사지 허혈에 대한 객관적인 평가를 받지 못하고 있는데, 이는 주로 발가락 압력 또는 TCpo2와 같은 적절한 방법으로 허혈을 측정할 수 있는 혈관 의학 장치가 부족하기 때문입니다. 탐색이 필요한 환자를 더 잘 식별하거나 적어도 탐색할 수 없는 환자에 대해 증거 기반 임상 평가를 하는 것이 매우 유용할 것입니다. 목적은 중증 하지 허혈의 간단한 임상 예측 규칙을 개발하는 것입니다.
현재 중증 사지 허혈에 대해 두 가지 정의가 사용됩니다. 두 가지 정의 모두 발목 압력, 발가락 압력 또는 경피적 산소 압력을 측정하여 중증 사지 허혈에 대한 객관적인 확인이 필요합니다. 후자의 두 측정은 발목 압력 측정이 불가능한 수많은 환자(당뇨병, 만성 신부전)에서 필수입니다. 불행하게도 이러한 측정을 수행하는 혈관 의학 장치가 거의 없기 때문에 탐색이 필요한 환자를 더 잘 식별하는 데 유용할 것입니다. 탐색할 수 없는 사람들에게는 더 나은 임상 평가가 매우 유용할 것입니다.
연구진은 COPART II 코호트에 포함된 Bordeaux, Toulouse 및 Limoges 대학 병원 혈관 의학과에서 말초 폐쇄성 동맥 질환으로 입원한 환자에서 특정 임상 차트를 작성하여 간단한 임상 예측 규칙을 개발하는 것을 목표로 합니다. 내부 검증은 교차 검증 및 부트스트랩 방법을 사용하여 수행됩니다.
2차 목표를 달성하기 위해 환자는 임상 결과(사망 또는 절단)의 예측을 중증 사지 허혈의 두 가지 정의에 따라 평가하기 위해 연구 기간(즉, 1~3년) 동안 추적 조사됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33075
- CHU de Bordeaux
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Limoges, 프랑스, 87042
- chu de Limoges
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Toulouse, 프랑스, 31059
- CHU de Toulouse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 하지동맥질환으로 진찰을 받거나 입원한 환자로서 중증허혈(휴식통 또는 궤양)이 의심되는 자
비포함 기준:
- 안정통증이 없는 하지동맥질환으로 진찰을 받거나 입원한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ICCMI
하지 동맥 질환으로 입원 중이며 중증 허혈이 의심되는 환자
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말초 폐색성 동맥 질환 환자의 중증하지 허혈(혈역학적 방법으로 진단: 발목 압력, 발가락 압력-레이저 도플러 또는 광혈류측정기, 경피적 산소압)의 임상적 예측 규칙 개발에 사용되는 임상 징후 및 증상 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가능한 예측인자: 조사자가 개발한 특정 임상 차트에서 수집된 임상 징후 및 증상
기간: 기준선(사전 포함 방문)
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재현성을 평가하기 위해 2명의 조사자가 독립적으로 특정 임상 차트를 완성할 것입니다.
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기준선(사전 포함 방문)
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예상 사건: TASC I 및 II 정의에 따라 중증 하지 허혈 진단을 받은 참가자 수
기간: 1일차(포함 방문)
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1일차(포함 방문)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가능한 예측 변수: TASC I 및 II 정의에 따라 중증 하지 허혈 진단을 받은 참가자 수
기간: 1일차(포함 방문)
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1일차(포함 방문)
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예상 이벤트: 죽은 참가자 수
기간: 재학 중 매년(최대 3년)
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바이탈 상태는 매년 모든 참가자에 대해 수집됩니다.
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재학 중 매년(최대 3년)
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예상 사건: 절단 수술을 받은 참가자 수
기간: 재학 중 매년(최대 3년)
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절단 발생은 매년 모든 참가자에 대해 수집됩니다.
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재학 중 매년(최대 3년)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Paul PEREZ, USMR, CHU de Bordeaux
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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