Utvikling og validering av en klinisk prediksjonsregel for iskemi i nedre ekstremiteter (PREDICCMI) (PREDICCMI)

I dag har mange pasienter med mistanke om kritisk ekstremitetsiskemi ikke objektiv vurdering av lemmeriskemi til tross for anbefalinger, hovedsakelig på grunn av mangel på vaskulære medisinske enheter som kan måle iskemi med adekvate metoder som tåtrykk eller TCpo2. Det ville være svært nyttig å bedre identifisere pasientene som trenger å bli utforsket, eller i det minste å ha en evidensbasert klinisk vurdering hos de som ikke kan utforskes. Målet er å utvikle en enkel klinisk prediksjonsregel for kritisk iskemi i underekstremiteter.

To definisjoner brukes for tiden for kritisk lemmeriskemi. I begge definisjonene er det nødvendig med objektiv bekreftelse for kritisk lemmeriskemi ved måling av ankeltrykk, tåtrykk eller transkutant oksygentrykk. Disse to sistnevnte målingene er obligatoriske hos de mange pasientene hvis ankeltrykkmåling ikke er mulig (diabetes, kronisk nyresvikt). Dessverre finnes det få vaskulærmedisinske enheter for å utføre disse målingene, slik at det ville være nyttig å bedre identifisere de pasientene som må utforskes. Hos de som ikke kan utforskes, vil bedre klinisk vurdering også være svært nyttig.

Etterforskerne tar sikte på å utvikle en enkel klinisk prediksjonsregel ved å fylle ut et spesifikt klinisk diagram for pasienter som er innlagt på sykehus for perifer okklusiv arteriell sykdom i Bordeaux, Toulouse og Limoges universitetssykehus vaskulære medisinenheter og inkludert i COPART II-kohorten. Intern validering vil bli utført ved bruk av kryssvalidering og bootstrap-metoder.

For å oppnå det sekundære målet vil pasientene følges opp under studiens varighet (dvs. fra 1 til 3 år) for å evaluere prediksjonen av kliniske utfall (død eller amputasjon) ved begge definisjonene av kritisk lemmeriskemi.