PET/CT에 의한 새로운 방사성 추적자[18F]Fluorthanatrace(FTT)의 생체분포, 대사 및 배설에 대한 1상 파일럿 연구
2026년 8월 31일 업데이트: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
알려진 또는 의심되는 상피성 난소암, 나팔관 또는 원발성 복막암이 있는 최대 40명의 평가 가능한 여성이 두 가지 다른 영상 코호트에 참여합니다.
생체 분포 코호트는 최대 4명의 환자를 포함하고 동적 코호트는 최대 36명의 환자를 포함합니다.
인체 선량계측은 생체 분포 코호트에서 계산됩니다.
동적 코호트 날짜는 부인과 암에서 [18F]FTT 섭취에 대한 예비 정보를 평가하고 조직에서 PARP-1 활성과 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
주요 목표
• [18F]FluorThanatrace 흡수 측정을 사용하여 상피성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암에서 PARP-1 활성을 평가합니다.
보조 목표
- [18F]FluorThanatrace의 안전성 평가
- BRCA 돌연변이 상태와 [18F]FluorThanatrace 섭취 측정의 상관 관계
- [18F]FluorThanatrace 흡수 측정값을 종양의 PARP-1 활성과 연관시킵니다.
- 환자의 방사성 조사 약물([18F]FluorThanatrace)의 생체분포를 결정하고 인간 선량계를 계산합니다.
- 치료 후 [18F]FluorThanatrace 흡수 조치의 변화 평가
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
동적 코호트에 대한 포함 기준
- 참가자는 ≥ 18 세입니다
- 알려져 있거나 의심되는 상피성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암의 병력(연구 등록 시 원발성 또는 재발성 암이 있을 수 있음)
- 표준 영상(예: CT, MRI, 초음파, FDG PET/CT)
동적 코호트에 대한 제외 기준
- 스크리닝 시점에 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성은 이 연구에 적합하지 않습니다. 소변 임신 검사는 스크리닝 시 가임 여성에서 수행됩니다.
- 조사자 또는 치료 의사의 의견에 따라 이미징 절차를 견딜 수 없음
- 의료 기록 검토 및/또는 자가 보고에 의해 평가된 현재의 모든 의학적 상태, 질병 또는 장애로 의사 조사관이 참가자의 안전 또는 성공적인 연구 참여를 위태롭게 할 수 있는 상태로 간주합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생체분포
생체분포 코호트에는 약 4시간 동안 정점에서 허벅지 중간까지의 생체분포 [18F]FTT PET/CT 스캔을 받을 최대 4명의 환자가 포함됩니다. 최대 10명의 피험자가 이 코호트에 대해 초기에 계획되었지만 처음 4명의 피험자가 등록되었고 이들에 대한 초기 데이터 분석이 완료되었습니다. 이 코호트에 대해 원래 계획된 최대 10개의 피험자를 완료할 필요가 없다고 생각하기 때문에 이 코호트에 대한 등록을 종료하기로 결정했습니다. 초기 데이터는 추가로 인해 크게 변경되지 않을 것으로 생각되는 일관되고 반복 가능한 데이터를 보여주기 때문입니다. 6과목이 더 있습니다. |
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실험적: 동적
동적 코호트에는 [18F]FTT 주입 후 영상을 촬영하는 1개의 정적 두개골 기저부에서 허벅지 중간 스캔을 받을 최대 36명의 환자가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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부작용의 수
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fiona Simpkins, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 14일
기본 완료 (실제)
2026년 8월 28일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UPCC 18815
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