Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen I pilottitutkimus uuden radioaktiivisen merkkiaineen [18F]fluoritaanijäljekkeen (FTT) biologisesta jakautumisesta, aineenvaihdunnasta ja erittymisestä PET/CT:llä

tiistai 1. elokuuta 2023 päivittänyt: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Jopa 40 arvioitavaa naista, joilla on tiedossa tai epäilty epiteelin munasarjasyöpä, munanjohdinsyöpä tai primaarinen vatsakalvosyöpä, osallistuu kahteen eri kuvauskohorttiin. Biodistribution-kohorttiin kuuluu enintään 4 potilasta ja dynaamiseen kohorttiin enintään 36 potilasta. Ihmisen dosimetria lasketaan Biodistribution-kohortista. Dynaaminen kohorttipäivämäärä arvioi alustavat tiedot [18F]FTT:n imeytymisestä gynekologisessa syövässä ja verrataan PARP-1-aktiivisuuteen kudoksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijaiset tavoitteet

• Arvioi PARP-1-aktiivisuus epiteelin munasarjasyövissä, munanjohtimissa tai primaarisessa vatsakalvon syövässä käyttämällä [18F]FluorThanatracen oton mittauksia

Toissijaiset tavoitteet

  • Arvioi [18F]FluorThanatracen turvallisuus
  • Korreloi [18F]FluorThanatracen sisäänottomitat BRCA-mutaatiostatuksen kanssa
  • Korreloi [18F]FluorThanatracen sisäänottomitat PARP-1-aktiivisuuteen kasvaimessa.
  • Määritä radioaktiivisen tutkimuslääkkeen ([18F]FluorThanatrace) biojakauma potilailla ja laske ihmisen annosmittaus.
  • Arvioi muutos [18F]FluorThanatracen ottomittauksissa hoidon jälkeen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

35

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Fiona Simpkins, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Dynaamisen kohortin sisällyttämiskriteerit

  • Osallistujat ovat ≥ 18-vuotiaita
  • Aiemmin tunnettu tai epäilty epiteelin munasarjasyöpä, munanjohdinsyöpä tai primaarinen vatsakalvosyöpä (sillä voi olla primaarinen tai uusiutuva syöpä tutkimukseen ilmoittautumisajankohtana)
  • Vähintään yksi ≥ 1,0 cm leesio, joka näkyy tavallisessa kuvantamisessa (esim. CT, MRI, ultraääni, FDG PET/CT)

Dynaamisen kohortin poissulkemiskriteerit

  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät seulonnan aikana, eivät ole kelvollisia tähän tutkimukseen. hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään virtsaraskaustesti seulonnassa.
  • Kyvyttömyys sietää kuvantamistoimenpiteitä tutkijan tai hoitavan lääkärin mielestä
  • Mikä tahansa nykyinen lääketieteellinen tila, sairaus tai häiriö, joka on arvioitu potilastietojen tarkastelulla ja/tai itse ilmoittama ja jonka lääkärin tutkija pitää tilana, joka voisi vaarantaa osallistujan turvallisuuden tai onnistuneen osallistumisen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Biologinen jakautuminen

Biodistribution-kohortissa on enintään 4 potilasta, joille tehdään sarja huipusta reiden puoliväliin ulottuvia [18F]FTT-PET/CT-skannauksia noin 4 tunnin aikana.

Tähän kohorttiin suunniteltiin alun perin enintään 10 koehenkilöä, mutta ensimmäiset 4 koehenkilöä on otettu mukaan ja näiden tietojen alustava analyysi on suoritettu. Tämän kohortin ilmoittautuminen päätettiin lopettaa, koska emme usko, että meidän tarvitse suorittaa tähän kohorttiin alun perin suunniteltuja enintään 10 aihetta, koska alkuperäiset tiedot osoittavat johdonmukaisia ​​ja toistettavia tietoja, joiden emme usko muuttuvan merkittävästi lisäämisen myötä. 6 muuta aihetta.
Lääke: [18F]FluoriThanatrace
Säteily: PET/CT-kuvausistunnot
Kokeellinen: Dynaaminen
Dynaamiseen kohorttiin kuuluu jopa 36 potilasta, joille tehdään 1 staattinen kallon tyvestä reiden puoliväliin ulottuva kuvantaminen [18F]FTT:n injektion jälkeen.
Lääke: [18F]FluoriThanatrace
Säteily: PET/CT-kuvausistunnot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Fiona Simpkins, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 22. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UPCC 18815

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset [18F]FluoriThanatrace

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa