코르티손 주사 vs 방아쇠점 건식 바늘 지느러미 대 전자 통증 증후군의 치료: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구는 6주 동안 GTPS 치료를 위해 TDN 또는 CI를 받은 환자의 통증 및 기능적 결과를 직접 비교하여 GTPS 환자의 CI에 대한 효과적인 대안으로서 TDN의 가능성을 조사하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 TDN으로 치료받은 환자가 CI로 치료받은 환자와 마찬가지로 통증과 기능이 개선될 것이라는 가설을 세웠습니다. 이 파일럿 연구에서 TDN이 스테로이드 주사와 동등하거나 더 효과적인 것으로 입증되면 조사관은 더 큰 연구를 시작할 수 있는 기반을 갖게 됩니다. 궁극적으로 연구자들은 TDN이 스테로이드의 잠재적인 해로운 부작용을 피하고자 하는 제공자와 환자를 위한 GTPS의 효과적인 치료 대안인지 확인하기를 원합니다.
접근법: 전향적, 무작위, 부분 맹검 설계
목적: TDN의 투여가 대퇴부 전자 통증 증후군으로 진단된 환자의 측면 고관절 통증을 줄이고 기능을 개선하는 데 CI만큼 효과적인지 확인합니다. 연구자들은 GTPS의 치료에서 CI와 동등한 정도로 TDN의 효과를 입증할 것으로 기대합니다. 그렇게 하면 TDN에 대한 추가 결과 연구가 촉진될 것입니다. 이 상태에 대한 기본 치료로서 TDN의 지원 연구 및 후속 임상 수용은 스테로이드를 원하거나 피해야 하는 환자에게 대안을 제공할 것입니다.
문헌을 바탕으로 GTPS 치료에서 TDN의 효과를 조사하고 GTPS 치료를 위해 TDN을 받은 환자와 CI를 받은 환자의 통증 및 기능적 결과를 직접 비교한 첫 번째 연구입니다.
행동 양식. GTPS 환자 50명은 CI 또는 TDN 그룹으로 무작위 배정됩니다. 치료는 최대 6주 동안 치료 표준에 따라 시행됩니다. 각 환자에 대한 숫자 통증 및 기능 등급은 치료 0, 1, 3 및 6주에 수집됩니다. 데이터 분석은 TDN이 코르티손만큼 효과적인지 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 측면 고관절 통증(장골능에서 중간 ITB까지)
- 활성 이메일 계정
제외 기준:
- 고관절 통증과 관련된 허리 통증
- 신경근병증과 일치하는 운동 및/또는 감각 장애
- 고관절의 활동성 감염/악성
- 결합 조직 질환
- 임신
- 비영어권
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 코르티손 주사
GTPS 환자 50명은 CI 또는 TDN 그룹으로 무작위 배정됩니다.
치료는 SOC에 따라 동의 후 첫 번째 방문 시 수행됩니다.
치료는 최대 6주 동안 치료 표준에 따라 시행됩니다.
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관련된 큰 전자의 영역 내에서 주사의 정확한 위치와 기술은 제공자가 결정합니다.
치료 시작 후 6주 이내의 f/u 방문 횟수는 제공자가 결정하지만 CI가 유일한 치료입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 트리거 포인트 건식 니들링
GTPS 환자 50명은 CI 또는 TDN 그룹으로 무작위 배정됩니다.
치료는 SOC에 따라 동의 후 첫 번째 방문 시 수행됩니다.
치료는 최대 6주 동안 치료 표준에 따라 시행됩니다.
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바늘 삽입의 정확한 위치, 침범된 후외측 고관절 부위 내 관통 횟수, 기법은 의료 제공자가 결정합니다.
치료 시작 후 6주 이내에 f/u 방문 횟수는 제공자가 결정하지만 TDN이 유일한 치료입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 6주까지 통증 등급 점수의 참가자 변경에 액세스합니다.
기간: 기준선 및 6주
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기준선 및 6주
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기준선에서 6주까지의 환자별 기능 점수(PSPS)에 액세스합니다.
기간: 기준선 및 6주
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기준선 및 6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kindyle L Brennan, PhD, Orthopedic Therapist
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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