Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kortisoni-injektio vs. laukaisupisteen kuivaneulaus suuren trochanter-kipuoireyhtymän hoitoon: pilottitutkimus

maanantai 28. joulukuuta 2015 päivittänyt: Scott and White Hospital & Clinic
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko trigger point dry needling (TDN) yhtä tehokas kuin kortisoniinjektio (CI) kivun vähentämisessä ja toiminnan parantamisessa potilailla, joilla on suurempi trokanteerinen kipuoireyhtymä (GTPS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia TDN:n potentiaalia tehokkaana vaihtoehtona CI:lle GTPS-potilailla vertaamalla suoraan kipua ja toiminnallisia tuloksia potilailla, jotka saavat TDN:ää tai CI:tä GTPS:n hoitoon kuuden viikon ajan. Tutkijat olettavat, että TDN:llä hoidettujen potilaiden kipu ja toiminta paranevat yhtä lailla kuin CI:llä hoidetuilla potilailla. Jos TDN on tässä pilottitutkimuksessa osoitettu yhtä tai tehokkaammaksi kuin steroidi-injektio, niin tutkijoilla on perusteet käynnistää suurempia tutkimuksia. Viime kädessä tutkijat haluavat selvittää, onko TDN tehokas hoitovaihtoehto GTPS:lle tarjoajille ja potilaille, jotka haluavat välttää steroidien mahdollisia haitallisia sivuvaikutuksia.

Lähestymistapa: Prospektiivinen, satunnaistettu, osittain sokkoutettu suunnittelu

Tavoite: Selvittää, onko TDN:n antaminen yhtä tehokasta kuin CI vähentämään lateraalista lonkkakipua ja parantamaan toimintaa potilailla, joilla on diagnosoitu suurempi trokanteerinen kipuoireyhtymä. Tutkijat odottavat osoittavansa TDN:n tehokkuuden GTPS:n hoidossa CI:n tasolla. Tämä johtaisi TDN:n lisätutkimuksiin. Tukitutkimus ja myöhempi kliininen TDN:n hyväksyminen tämän sairauden ensisijaisena hoitona tarjoaisivat vaihtoehdon potilaille, jotka haluavat tai tarvitsevat välttää steroideja.

Kirjallisuuden perusteella tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa tutkitaan TDN:n tehokkuutta GTPS:n hoidossa ja verrataan suoraan TDN:ää saaneiden potilaiden kipua ja toiminnallisia tuloksia GTPS:n hoidossa CI:ään.

menetelmät. Viisikymmentä GTPS-potilasta satunnaistetaan CI- tai TDN-ryhmään. Hoitoa annetaan hoidon standardien mukaisesti enintään 6 viikon ajan. Numeeriset kipu- ja toiminta-arvot kustakin potilaasta kerätään 0, 1, 3 ja 6 hoitoviikon kohdalla. Tietojen analysointi määrittää, onko TDN yhtä tehokas kuin kortisoni.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18+ vuotta vanha
  • lateraalinen lonkkakipu (missä tahansa suoliluun harjasta ITB:n puoliväliin)
  • aktiivinen sähköpostitili

Poissulkemiskriteerit:

  • lonkkakipuun liittyvä alaselkäkipu
  • motorinen ja/tai sensorinen vajaatoiminta, joka liittyy radikulopatiaan
  • lonkan aktiivinen infektio/maligniteetti
  • sidekudossairaus
  • raskaus
  • ei-englanninkielinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kortisoni-injektio
Viisikymmentä GTPS-potilasta satunnaistetaan CI- tai TDN-ryhmään. Hoito suoritetaan ensimmäisellä käynnillä SOC:n mukaisen suostumuksen jälkeen. Hoitoa annetaan hoidon standardien mukaisesti enintään 6 viikon ajan.
Ruiskeen tarkan sijainnin ja injektiotekniikan suuren trokanterin alueella määrittää palveluntarjoaja. Palveluntarjoaja määrittää f/u-käyntien määrän 6 viikon sisällä hoidon aloittamisesta, mutta CI on ainoa hoito.
Muut nimet:
  • Steroidi-injektio
Active Comparator: Liipaisupisteen kuivaneulaus
Viisikymmentä GTPS-potilasta satunnaistetaan CI- tai TDN-ryhmään. Hoito suoritetaan ensimmäisellä käynnillä SOC:n mukaisen suostumuksen jälkeen. Hoitoa annetaan hoidon standardien mukaisesti enintään 6 viikon ajan.
Palveluntarjoaja määrittää tarkan neulan sisäänviennin sijainnin, tekniikan ja lävistysten lukumäärän asianomaisen posterolateraalisen lonkan alueella. Palveluntarjoaja määrittää f/u-käyntien määrän 6 viikon sisällä hoidon aloittamisesta, mutta TDN on ainoa hoito.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien kipuluokituspisteiden muutoksia lähtötasosta 6 viikkoon tarkastellaan.
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Perustaso ja 6 viikkoa
Potilaskohtaiset toimintapisteet (PSPS) tarkastellaan lähtötasosta 6 viikkoon.
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Perustaso ja 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kindyle L Brennan, PhD, Orthopedic Therapist

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 29. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 110495

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkkavammat

3
Tilaa