Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kortisoninjektion vs Trigger Point Dry Needling Fin Behandling av Greater Trochanter Pain Syndrome: En pilotstudie

28 december 2015 uppdaterad av: Scott and White Hospital & Clinic
Syftet med denna studie är att avgöra om triggerpunkt dry needling (TDN) är lika effektiv som kortisoninjektion (CI) för att minska smärta och förbättra funktionen hos patienter med större trochanteriskt smärtsyndrom (GTPS).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att undersöka potentialen hos TDN som ett effektivt alternativ till CI för patienter med GTPS genom att direkt jämföra smärta och funktionella resultat hos patienter som får TDN eller CI för behandling av GTPS under en 6-veckorsperiod. Utredarna antar att patienter som behandlas med TDN kommer att bli lika förbättrade i smärta och funktion som de som behandlas med CI. Om TDN visar sig vara lika eller effektivare än steroidinjektion i denna pilotstudie, så har utredarna grunden för att lansera större studier. I slutändan vill utredarna avgöra om TDN är ett effektivt behandlingsalternativ för GTPS för leverantörer och patienter som vill undvika de potentiella skadliga biverkningarna av steroider.

Tillvägagångssätt: Prospektiv, randomiserad, delvis förblindad design

Syfte: Att avgöra om administrering av TDN är lika effektiv som CI för att minska lateral höftsmärta och förbättra funktionen hos patienter som diagnostiserats med större trochanteriskt smärtsyndrom. Utredarna förväntar sig att visa effektiviteten av TDN vid behandling av GTPS i en grad som är lika med CI. Att göra det skulle leda till ytterligare resultatforskning för TDN. Stödjande forskning och efterföljande klinisk acceptans av TDN som en primär behandling för detta tillstånd skulle erbjuda ett alternativ till patienter som vill eller behöver undvika steroider.

Baserat på litteraturen är detta den första studien som undersöker effektiviteten av TDN vid behandling av GTPS och direkt jämför smärta och funktionella resultat hos patienter som får TDN kontra CI för behandling av GTPS.

Metoder. Femtio patienter med GTPS kommer att randomiseras till en CI- eller TDN-grupp. Behandlingen kommer att ges enligt standardvård i upp till 6 veckor. Numeriska smärt- och funktionsvärden för varje patient kommer att samlas in vid 0, 1, 3 och 6 veckors behandling. Dataanalys kommer att avgöra om TDN är lika effektivt som kortison.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18+ år gammal
  • lateral höftsmärta (allt från höftbenskammen till mitten av ITB)
  • aktivt e-postkonto

Exklusions kriterier:

  • ländryggssmärta i samband med höftsmärta
  • motorisk och/eller sensorisk funktionsnedsättning som överensstämmer med radikulopati
  • aktiv infektion/malignitet i höften
  • bindvävssjukdom
  • graviditet
  • icke-engelsktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kortisoninjektion
Femtio patienter med GTPS kommer att randomiseras till en CI- eller TDN-grupp. Behandling kommer att utföras vid det första besöket efter samtycke enligt SOC. Behandlingen kommer att ges enligt standardvård i upp till 6 veckor.
Exakt placering och injektionsteknik inom området för den inblandade större trochantern kommer att bestämmas av leverantören. Antalet f/u-besök inom 6 veckor efter påbörjad behandling kommer att bestämmas av leverantören, men CI är den enda behandlingen.
Andra namn:
  • Steroidinjektion
Aktiv komparator: Trigger Point Dry Needling
Femtio patienter med GTPS kommer att randomiseras till en CI- eller TDN-grupp. Behandling kommer att utföras vid det första besöket efter samtycke enligt SOC. Behandlingen kommer att ges enligt standardvård i upp till 6 veckor.
Exakt placering av nålinsättning, teknik och antal penetrationer inom området för den inblandade posterolaterala höften kommer att bestämmas av leverantören. Antalet f/u-besök inom 6 veckor efter påbörjad behandling kommer att bestämmas av leverantören, men TDN är den enda behandlingen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Deltagarnas förändringar i smärtvärderingspoäng från baslinjen till 6 veckor kommer att nås.
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
Baslinje och 6 veckor
Patientspecifik funktionspoäng (PSPS) från baslinjen till 6 veckor kommer att nås.
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
Baslinje och 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kindyle L Brennan, PhD, Orthopedic Therapist

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2015

Första postat (Uppskatta)

24 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 110495

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Höftskador

Kliniska prövningar på Kortisoninjektion

3
Prenumerera