コルチゾン注射 vs トリガーポイントドライニードルフィン 大転子痛症候群の治療:パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、GTPS の治療のために TDN または CI を受けた患者の痛みと機能転帰を 6 週間にわたって直接比較することにより、GTPS 患者の CI に代わる効果的な代替手段としての TDN の可能性を調査することです。 研究者らは、TDN で治療された患者は、CI で治療された患者と同等に痛みと機能が改善されるという仮説を立てています。 このパイロット研究で、TDN がステロイド注射と同等以上の効果があることが実証された場合、研究者はより大規模な研究を開始する根拠を得ることができます。 最終的に、研究者は、TDN がステロイドの潜在的な有害な副作用を回避したい医療提供者と患者にとって、GTPS の有効な代替治療法であるかどうかを判断したいと考えています。
アプローチ: 前向き無作為化部分盲検法
目的: 大転子痛症候群と診断された患者の股関節外側痛の軽減と機能改善において、TDN の投与が CI と同程度に有効かどうかを判断すること。 研究者は、GTPS の治療における TDN の有効性を CI と同等の程度まで実証することを期待しています。そうすることで、TDN のさらなる成果研究が促されるでしょう。 この状態の主要な治療法として TDN を支持する研究とその後の臨床的受け入れは、ステロイドを避けたい、または避ける必要がある患者に代替手段を提供します。
文献に基づいて、これは GTPS の治療における TDN の有効性を調査し、GTPS の治療のために TDN と CI を投与された患者の痛みと機能的転帰を直接比較した最初の研究です。
メソッド。 GTPS の 50 人の患者は、CI または TDN グループに無作為に割り付けられます。 治療は、標準治療に従って最大6週間投与されます。 各患者の痛みと機能の数値評価は、治療の0、1、3、および6週間で収集されます。 データ分析により、TDN がコルチゾンと同等の効果があるかどうかが判断されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 股関節の外側の痛み (腸骨稜から中間 ITB までのどこでも)
- アクティブなメール アカウント
除外基準:
- 股関節痛に伴う腰痛
- 神経根症と一致する運動および/または感覚障害
- 股関節の活動性感染症/悪性腫瘍
- 結合組織病
- 妊娠
- 非英語圏
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:コルチゾン注射
GTPS の 50 人の患者は、CI または TDN グループに無作為に割り付けられます。
治療は、SOCに従って同意を得た後、最初の来院時に実行されます。
治療は、標準治療に従って最大6週間投与されます。
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関連する大転子の領域内の注射の正確な位置と技術は、プロバイダーによって決定されます。
治療開始後 6 週間以内の f/u 来院回数は医療提供者によって決定されますが、CI が唯一の治療法です。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:トリガーポイントドライニードリング
GTPS の 50 人の患者は、CI または TDN グループに無作為に割り付けられます。
治療は、SOCに従って同意を得た後、最初の来院時に実行されます。
治療は、標準治療に従って最大6週間投与されます。
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関連する後外側股関節の領域内の針挿入、技術および貫通回数の正確な位置は、プロバイダーによって決定されます。
治療開始後 6 週間以内の f/u 通院回数はプロバイダーによって決定されますが、TDN が唯一の治療法です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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参加者は、ベースラインから 6 週間までの疼痛評価スコアの変化にアクセスします。
時間枠:ベースラインと 6 週間
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ベースラインと 6 週間
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ベースラインから 6 週間までの患者固有の機能スコア (PSPS) にアクセスします。
時間枠:ベースラインと 6 週間
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ベースラインと 6 週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Kindyle L Brennan, PhD、Orthopedic Therapist
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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