Injeção de cortisona versus agulhamento seco de ponto de gatilho para o tratamento da síndrome de dor do trocanter maior: um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo investigar o potencial do NDT como uma alternativa eficaz ao IC para pacientes com GTPS, comparando diretamente a dor e os resultados funcionais de pacientes que receberam NDT ou CI para o tratamento de GTPS durante um período de 6 semanas. Os investigadores levantam a hipótese de que os pacientes tratados com NDT melhorarão igualmente a dor e a função daqueles tratados com CI. Se for demonstrado que o NDT é igual ou mais eficaz do que a injeção de esteróides neste estudo piloto, os investigadores terão a base para lançar estudos maiores. Em última análise, os investigadores querem determinar se o TDN é uma alternativa de tratamento eficaz para GTPS para provedores e pacientes que desejam evitar os possíveis efeitos colaterais prejudiciais dos esteróides.
Abordagem: Projeto prospectivo, randomizado, parcialmente cego
Objetivo: Determinar se a administração de NDT é tão eficaz quanto o IC na redução da dor lateral do quadril e na melhora da função em pacientes diagnosticados com síndrome da dor trocantérica maior. Os investigadores esperam demonstrar a eficácia do NDT no tratamento da GTPS em um grau igual ao CI. Fazer isso levaria a mais pesquisas de resultados para TDN. A pesquisa de suporte e a subsequente aceitação clínica do NDT como tratamento primário para essa condição ofereceriam uma alternativa aos pacientes que desejam ou precisam evitar esteroides.
Com base na literatura, este é o primeiro estudo a investigar a eficácia do NDT no tratamento do GTPS e comparar diretamente a dor e os resultados funcionais de pacientes que receberam NDT versus IC para o tratamento do GTPS.
Métodos. Cinquenta pacientes com GTPS serão randomizados em um grupo CI ou NDT. O tratamento será administrado de acordo com o padrão de atendimento por até 6 semanas. Dor numérica e classificações funcionais para cada paciente serão coletadas em 0, 1, 3 e 6 semanas de tratamento. A análise dos dados determinará se o TDN é tão eficaz quanto a cortisona.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18+ anos
- dor lateral do quadril (em qualquer lugar da crista ilíaca até o meio da ITB)
- conta de e-mail ativa
Critério de exclusão:
- dor lombar associada à dor no quadril
- deficiência motora e/ou sensorial consistente com radiculopatia
- infecção ativa/malignidade do quadril
- doença do tecido conjuntivo
- gravidez
- não fala inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Injeção de Cortisona
Cinquenta pacientes com GTPS serão randomizados em um grupo CI ou NDT.
O tratamento será realizado na 1ª visita após o consentimento de acordo com o SOC.
O tratamento será administrado de acordo com o padrão de atendimento por até 6 semanas.
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A localização exata e a técnica de injeção na região do trocânter maior envolvido serão determinadas pelo provedor.
O número de visitas f/u dentro de 6 semanas após o início do tratamento será determinado pelo provedor, mas CI é o único tratamento.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Agulhamento seco de ponto de gatilho
Cinquenta pacientes com GTPS serão randomizados em um grupo CI ou NDT.
O tratamento será realizado na 1ª visita após o consentimento de acordo com o SOC.
O tratamento será administrado de acordo com o padrão de atendimento por até 6 semanas.
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A localização exata da inserção da agulha, a técnica e o número de penetrações na região do quadril posterolateral envolvido serão determinados pelo provedor.
O número de visitas f/u dentro de 6 semanas após o início do tratamento será determinado pelo provedor, mas o NDT é o único tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A alteração dos participantes nas pontuações de avaliação da dor desde a linha de base até 6 semanas será avaliada.
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Linha de base e 6 semanas
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A pontuação de função específica do paciente (PSPS) desde a linha de base até 6 semanas será acessada.
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Linha de base e 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kindyle L Brennan, PhD, Orthopedic Therapist
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 110495
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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