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Injection de cortisone vs trigger point Dry Needling Fin le traitement du syndrome douloureux du grand trochanter : une étude pilote

28 décembre 2015 mis à jour par: Scott and White Hospital & Clinic
Le but de cette étude est de déterminer si l'aiguilletage au point de déclenchement (TDN) est aussi efficace que l'injection de cortisone (IC) pour réduire la douleur et améliorer la fonction chez les patients atteints du syndrome douloureux du grand trochanter (GTPS).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude vise à étudier le potentiel du TDN en tant qu'alternative efficace à l'IC pour les patients atteints de GTPS en comparant directement la douleur et les résultats fonctionnels des patients recevant du TDN ou de l'IC pour le traitement du GTPS sur une période de 6 semaines. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les patients traités avec TDN seront également améliorés en termes de douleur et de fonction que ceux traités avec CI. S'il est démontré que le TDN est aussi efficace ou plus efficace que l'injection de stéroïdes dans cette étude pilote, les chercheurs ont alors la base pour lancer des études plus importantes. En fin de compte, les chercheurs veulent déterminer si le TDN est une alternative de traitement efficace pour le GTPS pour les prestataires et les patients qui souhaitent éviter les effets secondaires néfastes potentiels des stéroïdes.

Approche : Conception prospective, randomisée, partiellement en aveugle

Objectif : Déterminer si l'administration de TDN est aussi efficace que l'IC pour réduire la douleur latérale de la hanche et améliorer la fonction chez les patients diagnostiqués avec un syndrome douloureux du grand trochanter. Les chercheurs s'attendent à démontrer l'efficacité du TDN dans le traitement du GTPS à un degré égal à l'IC. Cela inciterait d'autres recherches sur les résultats pour TDN. La recherche de soutien et l'acceptation clinique ultérieure du TDN comme traitement principal de cette affection offriraient une alternative aux patients qui veulent ou doivent éviter les stéroïdes.

Sur la base de la littérature, il s'agit de la première étude à étudier l'efficacité du TDN dans le traitement du GTPS et à comparer directement la douleur et les résultats fonctionnels des patients recevant le TDN par rapport au CI pour le traitement du GTPS.

Méthodes. Cinquante patients atteints de GTPS seront randomisés dans un groupe CI ou TDN. Le traitement sera administré selon les normes de soins pendant un maximum de 6 semaines. La douleur numérique et les évaluations fonctionnelles de chaque patient seront recueillies à 0, 1, 3 et 6 semaines de traitement. L'analyse des données déterminera si le TDN est aussi efficace que la cortisone.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • douleur latérale à la hanche (n'importe où de la crête iliaque à la mi-ITB)
  • compte de messagerie actif

Critère d'exclusion:

  • lombalgie associée à la douleur à la hanche
  • atteinte motrice et/ou sensorielle compatible avec une radiculopathie
  • infection/malignité active de la hanche
  • maladie du tissu conjonctif
  • grossesse
  • non anglophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Injection de cortisone
Cinquante patients atteints de GTPS seront randomisés dans un groupe CI ou TDN. Le traitement sera effectué lors de la 1ère visite suivant le consentement selon SOC. Le traitement sera administré selon les normes de soins pendant un maximum de 6 semaines.
L'emplacement exact et la technique d'injection dans la région du grand trochanter concerné seront déterminés par le prestataire. Le nombre de visites f/u dans les 6 semaines suivant le début du traitement sera déterminé par le prestataire, mais l'IC est le seul traitement.
Autres noms:
  • Injection de stéroïdes
Comparateur actif: Point de déclenchement Dry Needling
Cinquante patients atteints de GTPS seront randomisés dans un groupe CI ou TDN. Le traitement sera effectué lors de la 1ère visite suivant le consentement selon SOC. Le traitement sera administré selon les normes de soins pendant un maximum de 6 semaines.
L'emplacement exact de l'insertion de l'aiguille, la technique et le nombre de pénétrations dans la région de la hanche postérolatérale concernée seront déterminés par le prestataire. Le nombre de visites f/u dans les 6 semaines suivant le début du traitement sera déterminé par le prestataire, mais le TDN est le seul traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Les changements des scores d'évaluation de la douleur des participants de la ligne de base à 6 semaines seront consultés.
Délai: Base de référence et 6 semaines
Base de référence et 6 semaines
Le score de fonction spécifique du patient (PSPS) de la ligne de base à 6 semaines sera accessible.
Délai: Base de référence et 6 semaines
Base de référence et 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kindyle L Brennan, PhD, Orthopedic Therapist

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2015

Première publication (Estimation)

24 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 110495

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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