- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02639039
Injection de cortisone vs trigger point Dry Needling Fin le traitement du syndrome douloureux du grand trochanter : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à étudier le potentiel du TDN en tant qu'alternative efficace à l'IC pour les patients atteints de GTPS en comparant directement la douleur et les résultats fonctionnels des patients recevant du TDN ou de l'IC pour le traitement du GTPS sur une période de 6 semaines. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les patients traités avec TDN seront également améliorés en termes de douleur et de fonction que ceux traités avec CI. S'il est démontré que le TDN est aussi efficace ou plus efficace que l'injection de stéroïdes dans cette étude pilote, les chercheurs ont alors la base pour lancer des études plus importantes. En fin de compte, les chercheurs veulent déterminer si le TDN est une alternative de traitement efficace pour le GTPS pour les prestataires et les patients qui souhaitent éviter les effets secondaires néfastes potentiels des stéroïdes.
Approche : Conception prospective, randomisée, partiellement en aveugle
Objectif : Déterminer si l'administration de TDN est aussi efficace que l'IC pour réduire la douleur latérale de la hanche et améliorer la fonction chez les patients diagnostiqués avec un syndrome douloureux du grand trochanter. Les chercheurs s'attendent à démontrer l'efficacité du TDN dans le traitement du GTPS à un degré égal à l'IC. Cela inciterait d'autres recherches sur les résultats pour TDN. La recherche de soutien et l'acceptation clinique ultérieure du TDN comme traitement principal de cette affection offriraient une alternative aux patients qui veulent ou doivent éviter les stéroïdes.
Sur la base de la littérature, il s'agit de la première étude à étudier l'efficacité du TDN dans le traitement du GTPS et à comparer directement la douleur et les résultats fonctionnels des patients recevant le TDN par rapport au CI pour le traitement du GTPS.
Méthodes. Cinquante patients atteints de GTPS seront randomisés dans un groupe CI ou TDN. Le traitement sera administré selon les normes de soins pendant un maximum de 6 semaines. La douleur numérique et les évaluations fonctionnelles de chaque patient seront recueillies à 0, 1, 3 et 6 semaines de traitement. L'analyse des données déterminera si le TDN est aussi efficace que la cortisone.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- douleur latérale à la hanche (n'importe où de la crête iliaque à la mi-ITB)
- compte de messagerie actif
Critère d'exclusion:
- lombalgie associée à la douleur à la hanche
- atteinte motrice et/ou sensorielle compatible avec une radiculopathie
- infection/malignité active de la hanche
- maladie du tissu conjonctif
- grossesse
- non anglophone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Injection de cortisone
Cinquante patients atteints de GTPS seront randomisés dans un groupe CI ou TDN.
Le traitement sera effectué lors de la 1ère visite suivant le consentement selon SOC.
Le traitement sera administré selon les normes de soins pendant un maximum de 6 semaines.
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L'emplacement exact et la technique d'injection dans la région du grand trochanter concerné seront déterminés par le prestataire.
Le nombre de visites f/u dans les 6 semaines suivant le début du traitement sera déterminé par le prestataire, mais l'IC est le seul traitement.
Autres noms:
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Comparateur actif: Point de déclenchement Dry Needling
Cinquante patients atteints de GTPS seront randomisés dans un groupe CI ou TDN.
Le traitement sera effectué lors de la 1ère visite suivant le consentement selon SOC.
Le traitement sera administré selon les normes de soins pendant un maximum de 6 semaines.
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L'emplacement exact de l'insertion de l'aiguille, la technique et le nombre de pénétrations dans la région de la hanche postérolatérale concernée seront déterminés par le prestataire.
Le nombre de visites f/u dans les 6 semaines suivant le début du traitement sera déterminé par le prestataire, mais le TDN est le seul traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Les changements des scores d'évaluation de la douleur des participants de la ligne de base à 6 semaines seront consultés.
Délai: Base de référence et 6 semaines
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Base de référence et 6 semaines
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Le score de fonction spécifique du patient (PSPS) de la ligne de base à 6 semaines sera accessible.
Délai: Base de référence et 6 semaines
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Base de référence et 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kindyle L Brennan, PhD, Orthopedic Therapist
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 110495
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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