Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortisoninjeksjon vs Triggerpunkt Tørr nålefinne Behandling av Greater Trochanter Pain Syndrome: En pilotstudie

28. desember 2015 oppdatert av: Scott and White Hospital & Clinic
Hensikten med denne studien er å finne ut om triggerpunkt tørrnåling (TDN) er like effektiv som kortisoninjeksjon (CI) for å redusere smerte og forbedre funksjon hos pasienter med større trochanterisk smertesyndrom (GTPS).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å undersøke potensialet til TDN som et effektivt alternativ til CI for pasienter med GTPS ved å direkte sammenligne smerte og funksjonelle utfall hos pasienter som mottar TDN eller CI for behandling av GTPS over en 6 ukers periode. Etterforskerne antar at pasienter behandlet med TDN vil bli like forbedret i smerte og funksjon som de som behandles med CI. Hvis TDN er påvist å være like eller mer effektivt enn steroidinjeksjon i denne pilotstudien, har etterforskerne grunnlag for å starte større studier. Til syvende og sist ønsker etterforskerne å finne ut om TDN er et effektivt behandlingsalternativ for GTPS for leverandører og pasienter som ønsker å unngå de potensielle skadelige bivirkningene av steroider.

Tilnærming: Prospektiv, randomisert, delvis blindet design

Mål: Å finne ut om administrering av TDN er like effektiv som CI for å redusere lateral hoftesmerter og forbedre funksjon hos pasienter diagnostisert med større trochanterisk smertesyndrom. Etterforskerne forventer å demonstrere effektiviteten til TDN i behandlingen av GTPS i en grad som er lik CI. Å gjøre det vil føre til ytterligere resultatforskning for TDN. Støttende forskning og påfølgende klinisk aksept av TDN som en primær behandling for denne tilstanden ville tilby et alternativ til pasienter som ønsker eller trenger å unngå steroider.

Basert på litteraturen er dette den første studien som undersøker effektiviteten av TDN i behandlingen av GTPS og direkte sammenligne smerte og funksjonelle utfall hos pasienter som mottar TDN versus CI for behandling av GTPS.

Metoder. Femti pasienter med GTPS vil bli randomisert til en CI- eller TDN-gruppe. Behandlingen vil bli gitt i henhold til standard behandling i opptil 6 uker. Numeriske smerte- og funksjonsvurderinger for hver pasient vil bli samlet inn ved 0, 1, 3 og 6 ukers behandling. Dataanalyse vil avgjøre om TDN er like effektivt som kortison.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18+ år gammel
  • lateral hoftesmerter (alt fra hoftekammen til midten av ITB)
  • aktiv e-postkonto

Ekskluderingskriterier:

  • korsryggsmerter forbundet med hoftesmerter
  • motorisk og/eller sensorisk svekkelse forenlig med radikulopati
  • aktiv infeksjon/malignitet i hoften
  • bindevevssykdom
  • svangerskap
  • ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kortisoninjeksjon
Femti pasienter med GTPS vil bli randomisert til en CI- eller TDN-gruppe. Behandling vil bli utført ved 1. besøk etter samtykke i henhold til SOC. Behandlingen vil bli gitt i henhold til standard behandling i opptil 6 uker.
Nøyaktig plassering og injeksjonsteknikk i området til den involverte større trochanter vil bli bestemt av leverandøren. Antall f/u-besøk innen 6 uker etter behandlingsstart vil bli bestemt av leverandøren, men CI er den eneste behandlingen.
Andre navn:
  • Steroidinjeksjon
Aktiv komparator: Trigger Point Dry Needling
Femti pasienter med GTPS vil bli randomisert til en CI- eller TDN-gruppe. Behandling vil bli utført ved 1. besøk etter samtykke i henhold til SOC. Behandlingen vil bli gitt i henhold til standard behandling i opptil 6 uker.
Nøyaktig plassering av nåleinnføring, teknikk og antall penetrasjoner innenfor regionen til den involverte posterolaterale hoften vil bli bestemt av leverandøren. Antall f/u-besøk innen 6 uker etter oppstart av behandling vil bli bestemt av leverandøren, men TDN er den eneste behandlingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Deltakeres endring i smertevurderingsscore fra baseline til 6 uker vil bli tilgjengelig.
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Baseline og 6 uker
Pasientspesifikk funksjonsscore (PSPS) fra baseline til 6 uker vil bli tilgjengelig.
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Baseline og 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kindyle L Brennan, PhD, Orthopedic Therapist

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

24. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 110495

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hofteskader

Kliniske studier på Kortisoninjeksjon

3
Abonnere