Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cortisone-injectie versus triggerpoint Dry Needling Fin de behandeling van het grotere trochanter-pijnsyndroom: een pilotstudie

28 december 2015 bijgewerkt door: Scott and White Hospital & Clinic
Het doel van deze studie is om te bepalen of triggerpoint dry needling (TDN) even effectief is als cortisone-injectie (CI) bij het verminderen van pijn en het verbeteren van de functie bij patiënten met trochanter pijnsyndroom (GTPS).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel het potentieel van TDN als een effectief alternatief voor CI voor patiënten met GTPS te onderzoeken door directe vergelijking van pijn en functionele resultaten van patiënten die TDN of CI voor de behandeling van GTPS kregen gedurende een periode van 6 weken. De onderzoekers veronderstellen dat patiënten die met TDN worden behandeld, evenveel pijn en functie zullen hebben als degenen die met CI worden behandeld. Als in deze pilotstudie wordt aangetoond dat TDN even effectief of effectiever is dan steroïde-injectie, dan hebben de onderzoekers de basis om grotere studies te starten. Uiteindelijk willen de onderzoekers bepalen of TDN een effectief behandelingsalternatief is voor GTPS voor zorgverleners en patiënten die de mogelijke nadelige bijwerkingen van steroïden willen vermijden.

Aanpak: Prospectief, gerandomiseerd, gedeeltelijk geblindeerd design

Doel: Bepalen of toediening van TDN even effectief is als CI bij het verminderen van laterale heuppijn en het verbeteren van de functie bij patiënten met de diagnose trochanter pijnsyndroom. De onderzoekers verwachten de effectiviteit van TDN bij de behandeling van GTPS aan te tonen in een mate die gelijk is aan CI. Dit zou leiden tot verder onderzoek naar de uitkomsten voor TDN. Ondersteunend onderzoek en daaropvolgende klinische acceptatie van TDN als primaire behandeling voor deze aandoening zou een alternatief bieden voor patiënten die steroïden willen of moeten vermijden.

Op basis van de literatuur is dit de eerste studie die de effectiviteit van TDN bij de behandeling van GTPS onderzoekt en de pijn en functionele uitkomsten van patiënten die TDN krijgen, vergelijkt met CI voor de behandeling van GTPS.

methoden. Vijftig patiënten met GTPS worden gerandomiseerd in een CI- of TDN-groep. De behandeling zal gedurende maximaal 6 weken worden toegediend volgens de zorgstandaard. Numerieke pijn- en functionele beoordelingen voor elke patiënt worden verzameld na 0, 1, 3 en 6 weken behandeling. Gegevensanalyse zal bepalen of TDN even effectief is als cortisone.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18+ jaar oud
  • laterale heuppijn (overal van bekkenkam tot midden ITB)
  • actief e-mailaccount

Uitsluitingscriteria:

  • lage rugpijn geassocieerd met heuppijn
  • motorische en/of sensorische stoornis consistent met radiculopathie
  • actieve infectie/maligniteit van de heup
  • bindweefselziekte
  • zwangerschap
  • niet-Engels sprekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Cortisone-injectie
Vijftig patiënten met GTPS worden gerandomiseerd in een CI- of TDN-groep. De behandeling zal worden uitgevoerd bij het 1e bezoek na toestemming volgens de SOC. De behandeling zal gedurende maximaal 6 weken worden toegediend volgens de zorgstandaard.
De exacte locatie en injectietechniek in het gebied van de betrokken trochanter major zal door de leverancier worden bepaald. Het aantal f/u-bezoeken binnen 6 weken na aanvang van de behandeling wordt bepaald door de aanbieder, maar CI is de enige behandeling.
Andere namen:
  • Steroïde injectie
Actieve vergelijker: Triggerpoint dry-needling
Vijftig patiënten met GTPS worden gerandomiseerd in een CI- of TDN-groep. De behandeling zal worden uitgevoerd bij het 1e bezoek na toestemming volgens de SOC. De behandeling zal gedurende maximaal 6 weken worden toegediend volgens de zorgstandaard.
De exacte locatie van het inbrengen van de naald, de techniek en het aantal penetraties in het gebied van de betrokken posterolaterale heup wordt bepaald door de zorgverlener. Het aantal f/u-bezoeken binnen 6 weken na aanvang van de behandeling wordt bepaald door de aanbieder, maar TDN is de enige behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Er zal toegang worden verkregen tot de verandering van de pijnscores van de deelnemers vanaf de basislijn tot 6 weken.
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Basislijn en 6 weken
Er zal toegang worden verkregen tot de patiëntspecifieke functiescore (PSPS) vanaf de basislijn tot 6 weken.
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Basislijn en 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kindyle L Brennan, PhD, Orthopedic Therapist

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

24 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 110495

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Heup verwondingen

Klinische onderzoeken op Cortisone-injectie

3
Abonneren