Para-og Retropharyngeal Abscess의 미생물학
2016년 4월 26일 업데이트: Tejs Ehlers Klug
Mikrobiologi Ved Para-og Retropharyngeal Absces
연구의 목적은 다음과 같습니다.
- para- 및 retropharyngeal 농양의 세균학을 탐구하십시오.
- F. necrophorum, F. nucleatum 및 S. pyogenes에 대한 항체 개발을 탐색하여 박테리아 결과를 검증합니다.
- 수반되는 편도주위 농양 및 인두주위 농양에서 세균학적 소견을 비교합니다.
- para- 및 retropharyngeal 농양을 가진 환자를 특성화하십시오.
- 인두 또는 타액선과 관계 없이 인두주위 농양 및 후인두 농양과 목 농양의 아밀라아제 농도를 비교합니다.
- F. Necrophorum 변종의 유전자 시퀀싱을 수행하고 이를 급성 편도선염, 편도주위 농양 및 Lemierre 증후군 환자에게서 회수한 변종과 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
환자:
18세 이상의 환자 60명(인두 주위 또는 후두 농양)과 인두 또는 침샘(대조군)과 관련 없는 목 농양 환자 12명이 5개의 덴마크 센터에 포함됩니다. 포함 예상 시간: 4년.
데이터:
증상, 결과 및 기타 관련 정보는 입원 시 얻을 수 있습니다. 치료 및 합병증에 관한 데이터는 퇴원 후 얻을 수 있습니다.
견본:
- 편도 표면 면봉(양쪽)
- para- 또는 retropharyngeal 농양에서 고름 흡인
- 존재하는 경우 편도주위 농양에서 고름 흡인
- 생검 또는 전체 편도선(양측)
- 혈액 샘플(급성 및 회복기)
조사:
- 편도 표면 면봉, 고름 흡인 및 편도 조직의 세균 배양.
- 두 혈청에서 F. necrophorum, F. nucleatum 및 S. pyogenes에 대한 항체 개발.
- F. Necrophorum 균주의 유전자 시퀀싱.
- 고름 흡인액의 아밀라아제 농도 측정.
검정력 계산:
환자는 항-F의 상당한 증가를 보여야 했습니다. necrophorum 항체 개발.
가정:
- 발견된 안티 F. necrophorum 항체 수준은 선택적으로 편도선 절제술을 받은 환자(47명의 환자 중 9명이 항-F. necrophorum 항체 수준).
- 통계적 유의 수준: P = 0.05
- 힘: 90%.
- F. necrophorum-양성 para- 또는 retropharyngeal 환자의 일부에서 WHO는 2배 이상의 항-F를 발생시킵니다. necrophorum 항체 수준: 73%.
- F. necrophorum이 있는 para- 또는 retropharyngeal 환자의 일부: 20%. 필요한 para- 또는 retropharyngeal 환자의 수: 60.
인두주위 또는 후인두 농양이 있는 환자와 인두 또는 타액선과 관련이 없는 목 농양이 있는 환자 간의 아밀라아제 농도 비교에 관하여:
가정:
- 대조군의 0%에서 아밀라아제 농도 > 20 U/L.
- 아밀라아제 농도 > 20 U/L(인두주위 또는 후인두 농양 환자의 50%에서).
- 인두주위 농양 또는 후인두 농양이 있는 환자와 비교하여 대조군 1:3 포함.
- 통계적 유의 수준: P = 0.05
- 힘: 90%. 필요한 para- 또는 retropharyngeal 환자의 수: 36. 필요한 컨트롤의 수: 12.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
72
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aalborg, 덴마크, 9100
- 모병
- Aalborg University Hospital
-
연락하다:
- Mirjana Ninn-Pedersen, MD
- 전화번호: +45 40931367
- 이메일: mirjananinn@yahoo.dk
-
Aarhus, 덴마크, 8000
- 모병
- Aarhus University Hospital
-
연락하다:
- Tejs E Klug, MD
- 전화번호: +45 51604046
- 이메일: tejklu@rm.dk
-
Holstebro, 덴마크, 7500
- 모병
- Hospitalsenheden Vest
-
연락하다:
- Anne-Loiuse B Christensen, MD
- 전화번호: +45 29932046
- 이메일: Anne.Louise.Christensen@auh.rm.dk
-
Odense, 덴마크, 5000
- 모병
- Odense University Hospital
-
연락하다:
- Anette D Kjeldsen, PhD
- 전화번호: +45 23379822
- 이메일: anette.kjeldsen@rsyd.dk
-
Vejle, 덴마크, 7100
- 모병
- Sygehus Lillebaelt
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연락하다:
- Soren Fast, MD
- 이메일: Soeren.Fast1@rsyd.dk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Para- 또는 retropharyngeal 농양이 있는 60명의 환자.
인두 또는 침샘과 관련이 없는 목 농양이 있는 12명의 환자(대조군).
설명
포함 기준:
- para- 또는 retropharyngeal 농양
제외 기준:
- 참여를 거부하다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Para- 또는 retropharyngeal 농양
Para- 또는 retropharyngeal 농양이 있는 환자.
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편도 표면 면봉, 편도 조직 및 고름 흡인.
외과 적 접근 및 합병증.
아밀라아제 농도 i pus aspirates.
선택된 박테리아에 대한 항체 수준(F.
necrophorum, F. nucleatum 및 Group A streptococci) 급성 및 회복기 혈청.
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목 농양
인두 또는 타액선과 관련이 없는 경부 농양이 있는 환자.
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아밀라아제 농도 i pus aspirates.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호기성 및 혐기성 배양 및 인두주위 농양 및 후인두 농양의 MALDI-TOF 질량분석법에서 세균 소견
기간: 입원 후 8시간 이내
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잠재적 세균성 병원균의 유병률(F.
necrophorum, F. nucleatum, Prevotella 종, Group A streptococcus, Group C/G streptococcus (대형 콜로니 형성), S. aureus, H. influenzae 및 Viridans streptococci)는 고름 흡인물의 호기성 및 혐기성 세균 배양에서 회수되었습니다.
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입원 후 8시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인두주위 농양 및 후인두 농양 환자에서 F. necrophorum, F. nucleatum 및 S. pyogenes에 대한 항체 개발
기간: 입원 후 8시간 이내(혈청 1) 및 입원 후 2~4주 이내(혈청 2)
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선별된 박테리아에 대한 항체 발달(항체 수준이 최소 2배 증가)이 있는 환자의 유병률(F.
necrophorum, F. nucleatum 및 그룹 A 연쇄상 구균)
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입원 후 8시간 이내(혈청 1) 및 입원 후 2~4주 이내(혈청 2)
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인두 또는 타액선과 관련 없는 인두주위 농양 및 후인두 농양 대 목 농양의 아밀라아제 농도
기간: 환자 입원 후 8시간 이내.
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인두 주위 농양 및 후인두 농양이 있는 환자와 인두 또는 침샘과 관련이 없는 목 농양이 있는 환자(대조군) 간의 아밀라아제 농도의 비교 i pus aspirates.
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환자 입원 후 8시간 이내.
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편도주위 농양과 후인두주위 농양을 동반한 환자의 호기성 및 혐기성 배양에서 세균 회수율 비교.
기간: 환자 입원 후 8시간 이내.
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잠재적 세균성 병원체의 유병률 비교(F.
necrophorum, F. nucleatum, Prevotella 종, Group A streptococcus, Group C/G streptococcus (대형 콜로니 형성), S. aureus, H. influenzae 및 Viridans streptococci)는 수반되는 편도주위와 para-retropharyngeal 농양.
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환자 입원 후 8시간 이내.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 연구 의자: Tejs E Klug, MD, Aarhus University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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