Mikrobiologie des Para- og Retropharyngealabszesses
26. April 2016 aktualisiert von: Tejs Ehlers Klug
Mikrobiologi Ved Para- og Retropharyngeal Absces
Die Ziele der Studie sind:
- Erkunden Sie die Bakteriologie des para- und retropharyngealen Abszesses.
- Validieren Sie die bakteriellen Befunde, indem Sie die Entwicklung von Antikörpern gegen F. necrophorum, F. nucleatum und S. pyogenes untersuchen.
- Vergleichen Sie bakteriologische Befunde bei begleitenden peritonsillären und parapharyngealen Abszessen.
- Charakterisieren Sie Patienten mit para- und retropharyngealem Abszess.
- Vergleichen Sie die Konzentration von Amylase in para- und retropharyngealen Abszessen und Halsabszessen ohne Bezug zum Pharynx oder zu den Speicheldrüsen.
- Führen Sie eine Gensequenzierung von F. Necrophorum-Stämmen durch und vergleichen Sie diese mit Stämmen, die von Patienten mit akuter Tonsillitis, Peritonsillarabszess und Lemierre-Syndrom gewonnen wurden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten:
An fünf dänischen Zentren werden 60 Patienten ab 18 Jahren mit para- oder retropharyngealem Abszess und 12 Patienten mit Nackenabszess ohne Bezug zum Pharynx oder zu den Speicheldrüsen (Kontrollen) eingeschlossen. Geschätzte Aufnahmedauer: Vier Jahre.
Daten:
Symptome, Befunde und andere relevante Informationen werden bei der Aufnahme eingeholt. Daten zu Behandlung und Komplikationen werden nach der Entlassung erhoben.
Proben:
- Abstriche der Mandeloberfläche (beidseitig)
- Eiterabsaugung aus para- oder retropharyngealem Abszess
- Eiter aus dem Peritonsillarabszess absaugen, falls vorhanden
- Biopsie oder die gesamte Tonsille (beidseitig)
- Blutproben (akut und rekonvaleszent)
Untersuchungen:
- Bakterienkulturen aus Abstrichen der Tonsillenoberfläche, Eiterabsaugungen und Tonsillengewebe.
- Antikörperentwicklung gegen F. necrophorum, F. nucleatum und S. pyogenes aus den beiden Seren.
- Gensequenzierung von F. Necrophorum-Stämmen.
- Messung von Amylasekonzentrationen in Eiterabsaugungen.
Leistungsberechnungen:
Die Patienten mussten einen signifikanten Anstieg des Anti-F zeigen. Necrophorum-Antikörperentwicklung.
Annahmen:
- Das gefundene Anti-F. necrophorum-Antikörperspiegel werden mit früheren Befunden bei Patienten mit elektiver Tonsillektomie verglichen (9 von 47 Patienten hatten einen zweifachen oder höheren Anstieg der Anti-F. Necrophorum-Antikörperspiegel).
- Statistisches Signifikanzniveau: P = 0,05
- Leistung: 90 %.
- Ein Teil der F. necrophorum-positiven para- oder retropharyngealen Patienten, die zweifache oder höhere Anti-F. necrophorum-Antikörperspiegel: 73 %.
- Anteil para- oder retropharyngealer Patienten mit F. necrophorum: 20 %. Anzahl der benötigten para- oder retropharyngealen Patienten: 60.
Zum Vergleich der Amylasekonzentrationen zwischen Patienten mit para- oder retropharyngealem Abszess und Patienten mit Halsabszessen ohne Bezug zum Pharynx oder zu den Speicheldrüsen:
Annahmen:
- Amylasekonzentration > 20 U/L bei 0 % der Kontrollen.
- Amylase-Konzentration > 20 U/L bei 50 % der Patienten mit para- oder retropharyngealem Abszess .
- Einschluss von Kontrollen 1:3 im Vergleich zu Patienten mit para- oder retropharyngealem Abszess .
- Statistisches Signifikanzniveau: P = 0,05
- Leistung: 90 %. Anzahl der benötigten para- oder retropharyngealen Patienten: 36. Anzahl der benötigten Kontrollen: 12.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
72
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Aalborg, Dänemark, 9100
- Rekrutierung
- Aalborg University Hospital
-
Kontakt:
- Mirjana Ninn-Pedersen, MD
- Telefonnummer: +45 40931367
- E-Mail: mirjananinn@yahoo.dk
-
Aarhus, Dänemark, 8000
- Rekrutierung
- Aarhus University Hospital
-
Kontakt:
- Tejs E Klug, MD
- Telefonnummer: +45 51604046
- E-Mail: tejklu@rm.dk
-
Holstebro, Dänemark, 7500
- Rekrutierung
- Hospitalsenheden Vest
-
Kontakt:
- Anne-Loiuse B Christensen, MD
- Telefonnummer: +45 29932046
- E-Mail: Anne.Louise.Christensen@auh.rm.dk
-
Odense, Dänemark, 5000
- Rekrutierung
- Odense University Hospital
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Kontakt:
- Anette D Kjeldsen, PhD
- Telefonnummer: +45 23379822
- E-Mail: anette.kjeldsen@rsyd.dk
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Vejle, Dänemark, 7100
- Rekrutierung
- Sygehus Lillebaelt
-
Kontakt:
- Soren Fast, MD
- E-Mail: Soeren.Fast1@rsyd.dk
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Sechzig Patienten mit para- oder retropharyngealem Abszess.
Zwölf Patienten mit Halsabszess ohne Bezug zum Pharynx oder zu den Speicheldrüsen (Kontrollen).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- para- oder retropharyngealer Abszess
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme verweigern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Para- oder retropharyngealer Abszess
Patienten mit para- oder retropharyngealem Abszess.
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Tonsillenoberflächenabstriche, Tonsillengewebe und Eiterabsaugungen.
Operatives Vorgehen und Komplikationen.
Amylasekonzentration i Eiter aspiriert.
Antikörperspiegel gegen ausgewählte Bakterien (F.
necrophorum, F. nucleatum und Streptokokken der Gruppe A) in akuten und rekonvaleszenten Seren.
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Nackenabszess
Patienten mit Halsabszess ohne Bezug zum Pharynx oder zu den Speicheldrüsen.
|
Amylasekonzentration i Eiter aspiriert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bakterienbefunde in aeroben und anaeroben Kulturen und MALDI-TOF-Massenspektrometrie aus para- und retropharyngealen Abszessen
Zeitfenster: Innerhalb von acht Stunden nach Patientenaufnahme
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Prävalenz potenzieller bakterieller Krankheitserreger (F.
necrophorum, F. nucleatum, Prevotella-Spezies, Streptokokken der Gruppe A, Streptokokken der Gruppe C/G (große Kolonien bildend), S. aureus, H. influenzae und Viridans-Streptokokken), die aus aeroben und anaeroben Bakterienkulturen aus Eiterabsaugungen gewonnen wurden.
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Innerhalb von acht Stunden nach Patientenaufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Antikörperentwicklung gegen F. necrophorum, F. nucleatum und S. pyogenes bei Patienten mit para- und retropharyngealem Abszess
Zeitfenster: Innerhalb von acht Stunden nach Patientenaufnahme (Serum 1) und zwei bis vier Wochen nach Aufnahme (Serum 2)
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Prävalenz von Patienten mit Antikörperentwicklung (mindestens zweifacher Anstieg des Antikörperspiegels) gegen ausgewählte Bakterien (F.
necrophorum, F. nucleatum und Streptokokken der Gruppe A)
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Innerhalb von acht Stunden nach Patientenaufnahme (Serum 1) und zwei bis vier Wochen nach Aufnahme (Serum 2)
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Amylasekonzentrationen in para- und retropharyngealen Abszessen vs. Halsabszessen ohne Bezug zum Pharynx oder zu den Speicheldrüsen
Zeitfenster: Innerhalb von acht Stunden nach Patientenaufnahme.
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Vergleich der Amylasekonzentration im Eiteraspirat zwischen Patienten mit para- und retropharyngealem Abszess versus Patienten mit Nackenabszess, der nicht mit dem Pharynx oder den Speicheldrüsen in Zusammenhang steht (Kontrollen).
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Innerhalb von acht Stunden nach Patientenaufnahme.
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Vergleich der bakteriellen Rückgewinnung in aeroben und anaeroben Kulturen von Patienten mit gleichzeitigem peritonsillarem und pararetropharyngealem Abszess.
Zeitfenster: Innerhalb von acht Stunden nach Patientenaufnahme.
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Vergleich der Prävalenz potenzieller bakterieller Erreger (F.
necrophorum, F. nucleatum, Prevotella-Spezies, Streptokokken der Gruppe A, Streptokokken der Gruppe C/G (große Kolonien bildend), S. aureus, H. influenzae und Viridans-Streptokokken), die aus aeroben und anaeroben Bakterienkulturen aus Eiteraspiraten zwischen begleitendem Peritonsillar- und pararetropharyngeale Abszesse.
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Innerhalb von acht Stunden nach Patientenaufnahme.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Tejs E Klug, MD, Aarhus University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Dezember 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Dezember 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Dezember 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. April 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 51440
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