Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrobiologi af Para- og Retropharyngeal Abscess

26. april 2016 opdateret af: Tejs Ehlers Klug

Mikrobiologi Ved Para- og Retropharyngeal Absces

Formålet med undersøgelsen er:

  1. Udforsk bakteriologien af ​​para- og retropharyngeal byld.
  2. Valider de bakterielle fund ved at udforske antistofudvikling mod F. necrophorum, F. nucleatum og S. pyogenes.
  3. Sammenlign bakteriologiske fund ved samtidige peritonsillære og parapharyngeale abscesser.
  4. Karakteriser patienter med para- og retropharyngeal absces.
  5. Sammenlign koncentrationen af ​​amylase i para- og retropharyngeale bylder og halsabscesser uden relation til svælget eller spytkirtlerne.
  6. Udfør gensekventering af F. Necrophorum-stammer, og sammenlign disse med stammer, der er udvundet fra patienter med akut tonsillitis, peritonsillær abscess og Lemierres syndrom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter:

Tres patienter på 18 år eller ældre med para- eller retropharyngeal absces og 12 patienter med nakkeabsces uden relation til svælg eller spytkirtler (kontroller) vil blive inkluderet på fem danske centre. Estimeret inklusionstid: Fire år.

Data:

Symptomer, fund og anden relevant information vil blive indhentet ved indlæggelsen. Data vedrørende behandling og komplikationer vil blive indhentet efter udskrivelsen.

Prøver:

  1. Tonsillære overfladepodninger (bilateralt)
  2. Pus aspirerer fra para- eller retropharyngeal byld
  3. Pus aspirer fra peritonsillar abscess, hvis tilstede
  4. Biopsi eller hele tonsillen (bilateralt)
  5. Blodprøver (akutte og rekonvalescente)

Undersøgelser:

  1. Bakteriekulturer fra tonsillære overfladepodninger, pus-aspirater og tonsillarvæv.
  2. Antistofudvikling mod F. necrophorum, F. nucleatum og S. pyogenes fra de to sera.
  3. Gensekventering af F. Necrophorum-stammer.
  4. Måling af amylasekoncentrationer i pusaspirater.

Effektberegninger:

Patienterne skulle vise signifikant stigning i anti-F. udvikling af necrophorum antistof.

Forudsætninger:

  1. Den fundne anti-F. necrophorum-antistofniveauer vil blive sammenlignet med tidligere fund hos patienter, der blev behandlet med tonsillektomering (9 ud af 47 patienter havde to gange eller højere stigning i anti-F. necrophorum antistof niveauer).
  2. Niveau af statistisk signifikans: P = 0,05
  3. Effekt: 90%.
  4. En del af F. necrophorum-positive para- eller retropharyngeale patienter, WHO udvikler dobbelt eller højere anti-F. necrophorum antistof niveauer: 73%.
  5. Del af para- eller retropharyngeale patienter med F. necrophorum: 20 %. Antal behov for para- eller retropharyngeale patienter: 60.

Vedrørende sammenligning af amylasekoncentrationer mellem patienter med para- eller retropharyngeal abscess og patienter med nakkeabscesser uden relation til svælget eller spytkirtlerne:

Forudsætninger:

  1. Amylasekoncentration > 20 U/L i 0 % af kontrollerne.
  2. Amylase-koncentration > 20 U/L hos 50 % af patienter med para- eller retropharyngeal absces.
  3. Inkludering af kontroller 1:3 sammenlignet med patienter med para- eller retropharyngeal absces.
  4. Niveau af statistisk signifikans: P = 0,05
  5. Effekt: 90%. Antal behov for para- eller retropharyngeale patienter: 36. Antal nødvendige kontroller: 12.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

72

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9100
        • Rekruttering
        • Aalborg University Hospital
        • Kontakt:
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Rekruttering
        • Aarhus University Hospital
        • Kontakt:
          • Tejs E Klug, MD
          • Telefonnummer: +45 51604046
          • E-mail: tejklu@rm.dk
      • Holstebro, Danmark, 7500
      • Odense, Danmark, 5000
        • Rekruttering
        • Odense University Hospital
        • Kontakt:
      • Vejle, Danmark, 7100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tres patienter med para- eller retropharyngeal absces. Tolv patienter med nakkeabsces uden relation til svælget eller spytkirtlerne (kontroller).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • para- eller retropharyngeal byld

Ekskluderingskriterier:

  • nægte at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Para- eller retropharyngeal byld
Patienter med para- eller retropharyngeal absces.
Biologisk: Bakteriologi
Tonsillære overfladepodninger, tonsillarvæv og pusaspirater.
Procedure: Type operation
Kirurgisk tilgang og komplikationer.
Biologisk: Biokemi
Amylase koncentration i pus aspirater.
Biologisk: Serologi
Niveauer af antistoffer mod udvalgte bakterier (F. necrophorum, F. nucleatum og gruppe A streptokokker) i akutte og rekonvalescente sera.
Nakke byld
Patienter med nakkebyld uden relation til svælget eller spytkirtlerne.
Biologisk: Biokemi
Amylase koncentration i pus aspirater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bakteriefund i aerobe og anaerobe kulturer og MALDI-TOF massespektrometri fra para- og retropharyngeale bylder
Tidsramme: Inden for otte timer efter patientindlæggelse
Forekomst af potentielle bakterielle patogener (F. necrophorum, F. nucleatum, Prevotella arter, gruppe A streptokokker, gruppe C/G streptokokker (dannende stor koloni), S. aureus, H. influenzae og Viridans streptokokker) udvundet fra aerobe og anaerobe bakteriekulturer fra pusaspirater.
Inden for otte timer efter patientindlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antistofudvikling mod F. necrophorum, F. nucleatum og S. pyogenes hos patienter med para- og retropharyngeal absces
Tidsramme: Inden for otte timer efter patientindlæggelse (serum 1) og to til fire uger efter indlæggelse (serum 2)
Forekomst af patienter med antistofudvikling (mindst to gange stigning af antistofniveau) mod udvalgte bakterier (F. necrophorum, F. nucleatum og gruppe A streptokokker)
Inden for otte timer efter patientindlæggelse (serum 1) og to til fire uger efter indlæggelse (serum 2)
Amylasekoncentrationer i para- og retropharyngeale abscesser vs nakkeabscesser uden relation til svælget eller spytkirtlerne
Tidsramme: Inden for otte timer efter patientindlæggelse.
Sammenligning af amylasekoncentration i pus aspirater mellem patienter med para- og retropharyngeal absces versus patienter med nakkeabsces, der ikke er relateret til svælget eller spytkirtlerne (kontroller).
Inden for otte timer efter patientindlæggelse.
Sammenligning af bakterielle gendannelser i aerobe og anaerobe kulturer fra patienter med samtidig peritonsilær og para-retropharyngeal absces.
Tidsramme: Inden for otte timer efter patientindlæggelse.
Sammenligning af forekomsten af ​​potentielle bakterielle patogener (F. necrophorum, F. nucleatum, Prevotella-arter, gruppe A-streptokokker, gruppe C/G-streptokokker (dannende store kolonier), S. aureus, H. influenzae og Viridans streptokokker) udvundet fra aerobe og anaerobe bakteriekulturer fra pus- og aspirater mellem sammensugninger para-retropharyngeale bylder.
Inden for otte timer efter patientindlæggelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tejs Ehlers Klug

Samarbejdspartnere

Odense University Hospital
Aarhus University Hospital
University of Aarhus
Aalborg University Hospital
Sygehus Lillebaelt
Statens Serum Institut
Hospitalsenheden Vest

Efterforskere

  • Studiestol: Tejs E Klug, MD, Aarhus University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2015

Først opslået (Skøn)

29. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 51440

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Retropharyngeal Byld

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner