급성 뇌경색 후 인지 장애에서 Jian Pi Yi Shen Hua Tan 과립에 관한 연구
2019년 7월 18일 업데이트: Yunling Zhang, Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine
급성 뇌경색 후 인지장애 환자에서 지엔피이신화탄 과립의 안전성 및 효능 평가를 위한 연구
본 연구의 목적은 한약 Jian Pi Yi Shen Hua Tan 과립이 급성 뇌경색 후 인지 장애 치료에 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 급성 뇌경색 후 인지기능장애 환자의 증상, 증후군 특성 및 신경심리학적 변화를 관찰하고, 증후군의 진행양상 및 신경심리학적 특성을 연구하여 조기 진단을 위한 근거를 제공하고, 증후군 감별에 기초한 진단, 개입 및 치료.
중국 전통 의학인 Jian Pi Yi Shen Hua Tan 과립을 사용하여 급성 뇌경색 후 인지 장애가 있는 환자에 대한 초기 단계 예방 적용의 효과를 평가하고, 병인 및 치료 효능 메커니즘을 탐색하고, 조기 치료의 효과를 평가합니다. 단계 예방 및 치매 예방 또는 지연을 위한 대안 솔루션을 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100078
- Department of Neurology,Dongfang Hospital
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Beijing, Beijing, 중국, 101300
- Shunyi Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400011
- Chongqing Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Guangdong
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Jiangmen, Guangdong, 중국, 529000
- Jiangmen Wuyi Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Jilin
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Changchun, Jilin, 중국, 130103
- The Affiliated Hospital To Changchun University of Chinese Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 허혈성 뇌졸중의 진단 기준에 부합하는 환자
- 신경심리학적 평가: 몬트리올 인지 평가 척도 점수 26점 미만 또는 27점 미만, MMSE 점수 범위는 19점에서 26점
- 나이 마흔에서 여든, 성별 제한 없음
- 정보에 입각한 동의서를 알리고 서명했습니다.
제외 기준:
- 일시적 허혈 발작
- 온라인 인증서 상태 뇌경색의 프로토콜 분류는 전체 전방 순환 경색입니다
- 뇌출혈, 지주막하출혈, 뇌종양, 뇌손상, 혈액질환 등의 원인이 있는 뇌졸중 환자
- 14일 이상 발병한 뇌졸중
- 류마티스 심장병, 관상동맥 심장병 및 기타 심장병으로 인한 심방세동에 의한 뇌색전증.
- 심각한 시각, 청각 장애, 실행증, 실어증으로 검사에 협조할 수 없는 환자.
- 인지 기능에 영향을 줄 수 있는 다른 신경계 질환이 있는 환자(예: 중증 파킨슨병, 정상압 수두증, 뇌종양, 뇌염)
- 의사소통에 어려움이 있거나 정신 질환이 있는 환자
- 우울증(Hamilton Depression Scale 점수가 17점 이상) 지난 6개월 이내에 알코올 또는 약물 의존으로 진단됨
- 갑상선 기능 장애, 심한 빈혈, 매독, 인간 면역 결핍 바이러스 등과 같은 인지 기능 장애를 일으킬 수 있는 다른 질병
- 뇌졸중의 과거력과 심각한 후유증이 있고 신경심리학적 검사에 대처할 수 없는 경우
- 중증 원발성 질환으로 위의 계획을 준수할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Jian Pi Yi Shen Hua Tan 과립 그룹
Jianpi Yishen Huatan Granules의 처방과 허혈성 뇌졸중의 기존 치료법으로 치료하십시오.
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Jianpi Yishen Huatan 과립은 Herba cistanche, Fructus Alpinia Oxyphyllae, Rhodiola rosea, Polygala tenuifolia willd 및 Coptis chinensis를 포함합니다. Jianpi Yishen Huatan 과립은 100ml의 물에 용해됩니다.
치료 주기 수: 1회
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 플라시보 그룹
Jian Pi Yi Shen Hua Tan Granules 처방 5%와 덱스트린 95%를 포함하는 위약과 허혈성 뇌졸중의 기존 치료로 치료하십시오.
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Jian Pi Yi Shen Hua Tan Granules 처방 5%와 덱스트린 95%를 포함하는 위약으로 치료하십시오. 위약은 각 90일 주기의 100ml, 포의 물에 용해됩니다.
주기 수: 1
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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언어 기억력 검사(HVLT)
기간: 90일
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언어기억검사(HVLT)를 이용한 언어기억 검사
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90일
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미니 정신 상태 검사
기간: 90일
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간이정신상태검사를 이용한 환자의 인지기능 검사
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90일
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몬트리올 인지 평가 척도
기간: 90일
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몬트리올 인지 평가 척도를 사용하여 환자의 인지 기능 검사
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90일
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스트룹 테스트
기간: 90일
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Stroop 테스트를 사용하여 실행 기능 및 주의력 검사
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90일
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수치 시퀀스 테스트(DS-S)
기간: 90일
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수치 시퀀스 테스트(DS-S)를 사용하여 메모리 검사
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90일
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디지털 컬러 연결 테스트(CCT)
기간: 90일
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실행 기능 및 주의력 검사를 위한 수치 시퀀스 테스트(DS-S) 사용
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국립보건원 뇌졸중 척도
기간: 90일
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국립보건원 뇌졸중 척도를 이용한 신경학적 기능 장애 검사
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90일
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수정된 랜킨 척도
기간: 90일
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수정된 Rankin 척도를 사용하여 신경학적 기능의 회복을 검사합니다.
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90일
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일상생활척도의 활동
기간: 90일
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일상생활능력 검사를 위한 일상생활척도 활동 활용
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90일
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한방 증상의 점수
기간: 90일
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한의학 증상 점수를 이용한 한의학 증후군 검사
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 9일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 18일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 25일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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