Tutkimus Jian Pi Yi Shen Hua Tan -rakeista kognitiivisissa häiriöissä akuutin aivoinfarktin jälkeen
torstai 18. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Yunling Zhang, Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine
Tutkimus Jian Pi Yi Shen Hua Tan -rakeiden turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on kognitiivinen häiriö akuutin aivoinfarktin jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko kiinalainen lääke Jian Pi Yi Shen Hua Tan rakeet tehokas akuutin aivoinfarktin jälkeisten kognitiivisten häiriöiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu tarkkailemaan oireita, oireyhtymän ominaisuuksia ja neuropsykologisia muutoksia potilailla, joilla on kognitiivinen toimintahäiriö akuutin aivoinfarktin jälkeen, sekä tutkia oireyhtymän evoluutiotapoja ja neuropsykologisia ominaisuuksia, jotta saadaan todisteita varhaisen vaiheen tunnistamisesta, oireyhtymän eriyttämiseen perustuva diagnoosi, interventio ja hoito.
Arvioidaksesi varhaisen vaiheen ehkäisyn tehokkuutta potilailla, joilla on akuutin aivoinfarktin jälkeinen kognitiivinen vajaatoiminta käyttämällä perinteistä kiinalaista lääketiedettä – Jian Pi Yi Shen Hua Tan -rakeita, tutkia patogeneesiä ja terapeuttisen tehon mekanismia, arvioida varhaisen aivoinfarktin tehokkuutta. vaiheen ehkäisy ja tarjota vaihtoehtoisia ratkaisuja dementian ehkäisyyn tai viivästymiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100078
- Department of Neurology,Dongfang Hospital
-
Beijing, Beijing, Kiina, 101300
- Shunyi Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400011
- Chongqing Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
-
Guangdong
-
Jiangmen, Guangdong, Kiina, 529000
- Jiangmen Wuyi Hospital of traditional Chinese Medicine
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130103
- The Affiliated Hospital To Changchun University of Chinese Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat täyttävät akuutin iskeemisen aivohalvauksen diagnostiset kriteerit Online-sertifikaatin tilaprotokollan aivoinfarktin luokittelu: Osittainen etuverenkierron infarkti, posteriorisen verenkierron infarkti tai lakunaariinfarkti - Aivohalvaus alkaa 14 päivän sisällä
- Neuropsykologiset arvioinnit: Montrealin kognitiivinen arviointiasteikko saa alle 26 pistettä tai alle 27 pistettä, MMSE-pisteet vaihtelevat 19 pisteestä 26 pisteeseen
- Ikä 40-80, sukupuoli ei ole rajoitettu
- Ilmoitettu ja allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ohimenevä iskeeminen hyökkäys
- Online Certificate Status Protocol Aivoinfarktin luokitus on totaalinen anterior verenkiertoinfarkti
- Aivohalvauspotilaat, joilla on aivoverenvuodon, subarachnoidaalisen verenvuodon, aivokasvainten, aivovaurion tai verisairauksien syitä ja niin edelleen.
- Aivohalvaus, joka alkaa yli 14 päivää
- Eteisvärinän aiheuttama aivoveritulppa johtui reumaattisesta sydänsairaudesta, sepelvaltimotaudista ja muista sydänsairauksista.
- Potilaat, jotka eivät pysty yhteistyöhön tarkastuksen kanssa vakavan näkö-, kuulohäiriön, apraksian tai afasiaan vuoksi.
- Potilaat, joilla on muita neurologisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan (esimerkiksi: vaikea Parkinsonin tauti, normaalipaineinen vesipää, aivokasvaimet, enkefaliitti)
- Potilaat, joilla on kommunikaatiovaikeuksia tai psykiatrista sairautta
- Masennus (Hamiltonin masennusasteikko saa vähintään 17 pistettä) Alkoholi- tai huumeriippuvuus viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Muiden sairauksien kanssa, jotka voivat aiheuttaa kognitiivisia toimintahäiriöitä, kuten kilpirauhasen vajaatoiminta, vaikea anemia, kuppa, ihmisen immuunikatovirus ja niin edelleen
- Hänellä on aiempi aivohalvaus ja vakavia jälkitauteja, eikä hän pysty selviytymään neuropsykologisesta tutkimuksesta
- Vakavilla primaarisilla sairauksilla, eivätkä voi noudattaa yllä olevaa järjestelmää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Jian Pi Yi Shen Hua Tan Granules -ryhmä
Hoida Jianpi Yishen Huatan -rakeiden reseptillä ja iskeemisen aivohalvauksen tavanomaisella hoidolla.
|
Jianpi Yishen Huatan -rakeet sisältävät Herba cistanche, Fructus Alpinia Oxyphyllae, Rhodiola rosea, Polygala tenuifolia willd ja Coptis chinensis. Jianpi Yishen Huatan -rakeita veteen liuotettuna 100 ml, per, bid kutakin 90 päivän jaksoa.
Hoitojaksojen lukumäärä: yksi
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-ryhmä
Hoida lumelääkettä, joka sisältää 5 % reseptimääräistä Jian Pi Yi Shen Hua Tan -rakeita ja 95 % dekstriiniä, sekä tavanomaista iskeemisen aivohalvauksen hoitoa.
|
Käsittele lumelääkettä, joka sisältää 5 % reseptimääräistä Jian Pi Yi Shen Hua Tan rakeita ja 95 % dekstriiniä. Lume liuotettuna veteen 100 ml, po, bid jokaisesta 90 päivän syklistä.
Jaksojen lukumäärä: yksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verbaalinen muistitesti (HVLT)
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Verbaalisen muistitestin (HVLT) käyttäminen sanallisen muistin tutkimiseen
|
90 päivää
|
|
pieni mielentilatutkimus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Minimielisen tilatutkimuksen avulla tutkitaan potilaiden kognitiivisia toimintoja
|
90 päivää
|
|
Montrealin kognitiivisen arvioinnin asteikko
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Montreal Cognitive Assessment -asteikon käyttäminen potilaiden kognitiivisten toimintojen tutkimiseen
|
90 päivää
|
|
Stroop testi
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Stroop-testin käyttäminen toimeenpanotoiminnan ja huomion tutkimiseen
|
90 päivää
|
|
Numeerinen sekvenssitesti (DS-S)
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Numeerisen sekvenssitestin (DS-S) käyttäminen muistin tutkimiseen
|
90 päivää
|
|
Digitaalinen väriliitäntätesti (CCT)
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Numeerisen järjestystestin (DS-S) käyttäminen toimeenpanotoiminnan ja huomion tutkimiseen
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
National Institute of Health aivohalvausasteikko
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Kansallisen aivohalvausinstituutin käyttäminen neurologisten toimintojen heikkenemisen tutkimiseen
|
90 päivää
|
|
muokattu Rankin-asteikko
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Muokatun Rankin-asteikon käyttäminen neurologisen toiminnan palautumisen tutkimiseen
|
90 päivää
|
|
Daily Living Scalen aktiivisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Käytä Activity of Daily Living Scalea päivittäisen elinkyvyn tutkimiseen
|
90 päivää
|
|
lukuisia kiinalaisen lääketieteen oireita
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Kiinalaisen lääketieteen oireiden pistemäärän käyttäminen kiinalaisen lääketieteen oireyhtymän tutkimiseen
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 18. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 18. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 19. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Iskemia
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Aivojen iskemia
- Kognitiohäiriöt
- Aivohalvaus
- Aivoinfarkti
- Infarkti
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Aivoinfarkti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20140700108a
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen rajoite
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio