제어된 발목 움직임(CAM) 워커 부츠 사용에 따른 체중 변화
2019년 6월 26일 업데이트: Nell Blake, DPM
연구의 목적은 CAM 워커 부츠를 착용한 환자가 CAM 부츠를 착용한 환자와 비교하여 체중 변화가 있는지 확인하고 영양 및 상체 운동 정보를 제공하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 목적은 다음과 같습니다. (1) CAM(제어 발목 운동) 워커 부츠를 착용한 환자가 CAM 부츠를 착용한 환자와 비교하여 체중 변화가 있는지 확인하고 당시 영양 및 상체 운동(성별 적합) 정보를 제공받았습니다. CAM 부트가 분배됩니다. (2) 체중이 늘었는지 줄었는지, 치료 기간 동안 평균 증가/감소량을 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상(남성 또는 여성)
- 참가자는 연구 조사자의 실습에서 치료 표준으로 CAM 부츠를 처방했습니다.
- 등록 및 최종 방문 시 클리닉 현장에서 체중을 측정하고자 하는 참여자
- 연구 시작 및 종료 시점에 알부민 수준을 위해 혈액을 채취할 의향이 있는 참가자
- 참가자는 자발적인 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
- 참가자는 임상 조사자의 의견에 따라 임상 조사를 이해할 수 있으며 모든 연구 절차 및 후속 방문을 수행할 의향이 있습니다.
- 유창한 영어 쓰기 및 말하기
제외 기준:
- 18세 미만 참가자
- 임산부
- 인지 장애
- 현기증 또는 기타 균형 문제가 있는 참가자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 참가자
- 비영어권 개인
- 최소 6주 동안 CAM 부츠를 착용하지 않을 참가자
- 상체 운동을 수행하고 영양 지침을 따를 수 없거나 따르지 않는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 영양 및 운동 상담
치료 표준으로 처방된 CAM 부츠 영양 상담 제공 상체 운동 상담 제공 등록 및 최종 방문 시 알부민 수치 채혈 등록 및 최종 방문 시 측정된 키 및 체중 이 팔의 환자는 대조군 환자와 비교
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환자에게 CAM 부츠를 처방하고 CAM 부츠를 분배할 때 영양 및 상체 운동 상담을 제공합니다.
환자는 일일 식사 섭취량(선택 사항), 앉아서 하는 상체 운동 지침을 작성하고 가능하면 주당 3일, 각 운동을 세션당 3회 수행하도록 요청하는 일기를 받게 됩니다.
환자 일지에 CAM 부츠를 매일 착용한 시간을 기록하도록 요청할 것입니다.
알부민 실험실 테스트가 그려지고 신장과 체중이 측정됩니다.
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활성 비교기: 제어
표준 치료로 처방된 CAM 부츠 영양 또는 운동 상담은 제공되지 않음 등록 및 최종 방문 시 알부민 수준을 위해 채혈 등록 및 최종 방문 시 측정된 신장 및 체중
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환자는 CAM 부트를 처방받습니다.
영양 또는 운동 지침은 제공되지 않습니다.
환자에게는 일일 식사 섭취량과 의사 운동(있는 경우) 및 매일 CAM 부츠를 착용하는 시간을 완료하기 위한 일지가 제공됩니다.
알부민 실험실 테스트가 그려지고 신장과 체중이 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화
기간: CAM Boot를 중단하기 위해 Doctor의 릴리스를 통해 등록, 평균 12주
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환자가 더 이상 CAM 부츠를 착용할 필요가 없을 때 최대 12주까지 체중 증가 또는 감소를 결정합니다.
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CAM Boot를 중단하기 위해 Doctor의 릴리스를 통해 등록, 평균 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양 상태(알부민 전후 수준)
기간: 연구 완료를 통한 등록, 평균 12주.
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단백질을 측정하고 영양 상태를 제공하기 위한 사전 및 사후 알부민 수치
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연구 완료를 통한 등록, 평균 12주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nell Blake, DPM, Milton S. Hershey Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 7일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 9일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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