간세포 암종에 대한 단일 세션 복합 국소 치료
2018년 1월 5일 업데이트: Sherief Abd-Elsalam
간세포암종 치료에서 마이크로웨이브 절제술 또는 고주파 절제술을 병용한 단일 세션 경동맥 화학색전술의 비교: 무작위 통제 연구
간세포 암종은 암 관련 사망의 세 번째로 흔한 원인입니다.
최근 몇 년 동안 경동맥 화학색전술, 고주파 절제술 및 극초단파 절제술이 외과적으로 절제 불가능한 간세포 암종 환자의 치료 양식으로 받아들여졌습니다.
연구 개요
상세 설명
단일 세션에서 수행된 경동맥 화학색전술에 이어 고주파 또는 극초단파 절제술을 사용한 병용 치료를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sherief M. Abd-Elsalam, Consultant
- 전화번호: 00201095159522
- 이메일: sherif_tropical@yahoo.com
연구 장소
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Tanta, 이집트
- 모병
- tanta University hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아동 분류 A 또는 B.
- 혈청 알부민 ≥ 3gm/L.
- 혈청 빌리루빈 < 2.5 mg/dL.
- 혈소판 수 ≥70,000 mm3.
- INR ≤ 1.6.
- 혈청 크레아티닌 < 2 mg/dl.
- 종양의 크기가 4cm 이상이고 간의 한 엽에 국한되어 있습니다.
제외 기준:
- 문맥 혈전증 환자.
- 기술적으로 접근할 수 없는 간동맥.
- 전이성 HCC.
- 3개 이상의 병변.
- 문맥(PV), 하대정맥(IVC) 또는 담낭에 근접한 병변은 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 경동맥 화학색전술(TACE)
경동맥 화학색전술로 치료
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TACE는 다양한 유형의 입자를 사용하여 색전술 또는 동맥 흐름 감소에 이어 화학요법제의 표적 전달을 위해 간 종양의 우선적인 간동맥 공급을 이용합니다.
다른 이름들:
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실험적: TACE를 이용한 고주파 절제
TACE와 결합된 고주파 절제
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고주파 절제(RFA)는 전자기 에너지 침착을 통해 조직에 열 손상을 유도하여 종양을 파괴할 수 있는 HCC 및 간 전이에 대한 대체 요법입니다.
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실험적: TACE와 결합된 마이크로웨이브 절제
TACE와 결합된 마이크로웨이브 절제.
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마이크로웨이브 절제술(MWA)은 HCC에 대한 매력적인 대체 요법으로, 마이크로웨이브 안테나를 종양에 직접 배치하여 전자기파를 방출하여 주변 조직의 물 분자를 교반하여 마찰과 열을 생성하여 응고 괴사를 통해 세포 사멸을 유도합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성공적인 절제 환자 수
기간: 3 개월
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성공적인 절제술을 받은 총 환자 수
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Sherief Abd-Elsalam, Consultant, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- 수석 연구원: Elshazly Sheta, Professor, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- 수석 연구원: Ferial El-kalla, Professor, Division of Gastroenterology and Hepatology- Tanta
- 연구 책임자: Mohamed Elgharib, Professor, Interventional radiology - Ainshams university- Egypt
- 연구 의자: Abdelrahman kobtan, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
- 연구 의자: Mohamed Elhendawy, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
- 연구 의자: Ibrahim Amer, Consultant, Liver diseases and gastroenterology dept.-Tanta university hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Combined TACE and RF
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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