Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhden istunnon yhdistelmähoito hepatosellulaariseen karsinoomaan

perjantai 5. tammikuuta 2018 päivittänyt: Sherief Abd-Elsalam

Yhden istunnon transarteriaalisen kemoembolisaation vertailu yhdistettynä mikroaaltoablaatioon tai radiotaajuiseen ablaatioon hepatosellulaarisen karsinooman hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Hepatosellulaarinen syöpä on kolmanneksi yleisin syöpäkuolleisuuden syy. Viime vuosina transvaltimoiden kemoembolisaatio, radiotaajuusablaatio ja mikroaaltoablaatio on hyväksytty hoitomuodoiksi potilaille, joilla on kirurgisesti ei-leikkattava hepatosellulaarinen karsinooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vertaamaan yhdistelmähoitoa radiotaajuus- tai mikroaaltoablaatiolla, jota seuraa valtimon läpi tapahtuva kemoembolisaatio ja joka suoritetaan yhdessä istunnossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Tanta, Egypti
        • Rekrytointi
        • Tanta University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsiluokka A tai B.
  • seerumin albumiini ≥ 3 g/l.
  • seerumin bilirubiini < 2,5 mg/dl.
  • verihiutaleiden määrä ≥70 000 mm3.
  • INR ≤ 1,6.
  • seerumin kreatiniini < 2 mg/dl.
  • kasvaimen koko on yli 4 cm ja rajoittuu yhteen maksan lohkoon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on porttilaskimotromboosi.
  • Teknisesti saavuttamaton maksavaltimo.
  • Metastaattinen HCC.
  • Yli kolme vauriota.
  • vauriot porttilaskimon (PV), inferior vena cavan (IVC) tai sappirakon välittömässä läheisyydessä suljettiin pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Transvaltimoiden kemoembolisaatio (TACE)
hoidetaan transvaltimoiden kemoembolisaatiolla
Lääke: Transvaltimoiden kemoembolisaatio (TACE)
TACE hyödyntää maksakasvainten ensisijaista maksan valtimoiden tarjontaa kemoterapeuttisten aineiden kohdennettuun toimittamiseen, jota seuraa embolisointi tai valtimovirtauksen vähentäminen käyttämällä erilaisia ​​hiukkasia
Muut nimet:
  • Transvaltimoiden kemoembolisaatio
Kokeellinen: Radiotaajuinen ablaatio TACE:lla
Radiotaajuinen ablaatio yhdistettynä TACE:hen
Menettely: Radiotaajuinen ablaatio yhdistettynä TACE:hen
Radiotaajuusablaatio (RFA) on vaihtoehtoinen hoitomuoto HCC:lle ja maksametastaaseille, jotka voivat tuhota kasvaimen aiheuttamalla lämpövaurioita kudokseen sähkömagneettisen energian kertymisen kautta.
Kokeellinen: Mikroaaltoablaatio yhdistettynä TACE:hen
Mikroaaltoablaatio yhdistettynä TACE:hen.
Menettely: Mikroaaltoablaatio yhdistettynä TACE:hen
Mikroaaltoablaatio (MWA) on houkutteleva vaihtoehtoinen hoitomuoto HCC:lle, jossa mikroaaltoantenni sijoitetaan suoraan kasvaimeen, joka lähettää sähkömagneettista aaltoa, joka ravistaa vesimolekyylejä ympäröivässä kudoksessa, tuottaen kitkaa ja lämpöä, mikä aiheuttaa solukuoleman koagulaationekroosin kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden lukumäärä, joilla on onnistunut ablaatio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaiden kokonaismäärä, joilla on onnistunut ablaatio
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sherief Abd-Elsalam

Yhteistyökumppanit

Tanta University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Sherief Abd-Elsalam, Consultant, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
  • Päätutkija: Elshazly Sheta, Professor, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
  • Päätutkija: Ferial El-kalla, Professor, Division of Gastroenterology and Hepatology- Tanta
  • Opintojohtaja: Mohamed Elgharib, Professor, Interventional radiology - Ainshams university- Egypt
  • Opintojen puheenjohtaja: Abdelrahman kobtan, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Mohamed Elhendawy, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Ibrahim Amer, Consultant, Liver diseases and gastroenterology dept.-Tanta university hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 5. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Combined TACE and RF

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa