Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkeltsession kombinerede lokoregionale terapier for hepatocellulært karcinom

5. januar 2018 opdateret af: Sherief Abd-Elsalam

Sammenligning af enkeltsession transarteriel kemoembolisering kombineret med mikrobølgeablation eller radiofrekvensablation ved behandling af hepatocellulært karcinom: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Hepatocellulært karcinom er den tredjehyppigste årsag til kræftrelateret dødelighed. I de senere år er transarteriel kemoembolisering, radiofrekvensablation og mikrobølgeablation blevet accepteret som behandlingsmodaliteter for patienter med kirurgisk inoperabelt hepatocellulært karcinom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At sammenligne mellem kombinationsbehandling med radiofrekvens eller mikrobølgeablation efterfulgt af transarteriel kemoembolisering og udført i en enkelt session.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Tanta, Egypten
        • Rekruttering
        • Tanta University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børneklassifikation A eller B.
  • serumalbumin ≥ 3 g/l.
  • serumbilirubin < 2,5 mg/dL.
  • blodpladetal ≥70.000 mm3.
  • INR ≤ 1,6.
  • serum kreatinin < 2 mg/dl.
  • tumorstørrelse mere end 4 cm og begrænset til en leverlap.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med portalvenetrombose.
  • En teknisk utilgængelig leverarterie.
  • Metastatisk HCC.
  • Mere end tre læsioner.
  • læsioner i umiddelbar nærhed af portvenen (PV), vena cava inferior (IVC) eller galdeblære blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Transarteriel kemoembolisering (TACE)
behandles ved transarteriel kemoembolisering
Medicin: Transarteriel kemoembolisering (TACE)
TACE udnytter den foretrukne leverarterielle forsyning af levertumorer til målrettet levering af kemoterapeutiske midler efterfulgt af embolisering eller reduktion i arteriel flow ved hjælp af forskellige typer partikler
Andre navne:
  • Transarteriel kemoembolisering
Eksperimentel: Radiofrekvensablation med TACE
Radiofrekvensablation kombineret med TACE
Procedure: Radiofrekvensablation kombineret med TACE
Radiofrekvensablation (RFA) er en alternativ behandling for HCC og levermetastaser, der kan ødelægge en tumor ved at inducere termisk skade på vævet gennem elektromagnetisk energiaflejring
Eksperimentel: Mikrobølgeablation kombineret med TACE
Mikrobølgeablation kombineret med TACE.
Procedure: Mikrobølgeablation kombineret med TACE
Mikrobølgeablation (MWA) er en tiltalende alternativ behandling for HCC, hvor en mikrobølgeantenne placeres direkte ind i tumoren, der udsender en elektromagnetisk bølge, som agiterer vandmolekyler i det omgivende væv, producerer friktion og varme, og derved inducerer celledød via koagulationsnekrose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med vellykket ablation
Tidsramme: 3 måneder
Det samlede antal patienter med vellykket ablation
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sherief Abd-Elsalam

Samarbejdspartnere

Tanta University

Efterforskere

  • Studiestol: Sherief Abd-Elsalam, Consultant, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
  • Ledende efterforsker: Elshazly Sheta, Professor, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
  • Ledende efterforsker: Ferial El-kalla, Professor, Division of Gastroenterology and Hepatology- Tanta
  • Studieleder: Mohamed Elgharib, Professor, Interventional radiology - Ainshams university- Egypt
  • Studiestol: Abdelrahman kobtan, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
  • Studiestol: Mohamed Elhendawy, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
  • Studiestol: Ibrahim Amer, Consultant, Liver diseases and gastroenterology dept.-Tanta university hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2016

Først opslået (Skøn)

5. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Combined TACE and RF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leverkræft

Kliniske forsøg med Transarteriel kemoembolisering (TACE)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner