肝细胞癌的单次联合局部治疗
2018年1月5日 更新者：Sherief Abd-Elsalam
单次经动脉化疗栓塞联合微波消融或射频消融治疗肝细胞癌的比较：一项随机对照研究
肝细胞癌是癌症相关死亡的第三大最常见原因。
近年来，经动脉化疗栓塞、射频消融和微波消融已被接受为手术无法切除的肝细胞癌患者的治疗方式。
研究概览
详细说明
比较射频或微波消融联合治疗后经动脉化疗栓塞术和在单个疗程中进行的治疗。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sherief M. Abd-Elsalam, Consultant
- 电话号码：00201095159522
- 邮箱：sherif_tropical@yahoo.com
学习地点
-
-
-
Tanta、埃及
- 招聘中
- Tanta University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 儿童分类 A 或 B。
- 血清白蛋白 ≥ 3 gm/L。
- 血清胆红素 < 2.5 mg/dL。
- 血小板计数≥70,000 mm3。
- INR≤1.6。
- 血清肌酐 < 2 mg/dl。
- 肿瘤大小超过 4 厘米且局限于肝的一个叶。
排除标准：
- 门静脉血栓患者。
- 技术上无法进入的肝动脉。
- 转移性肝癌。
- 超过三个病灶。
- 靠近门静脉 (PV)、下腔静脉 (IVC) 或胆囊的病变被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：经动脉化疗栓塞术 (TACE)
经动脉化疗栓塞治疗
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TACE 利用肝肿瘤的优先肝动脉供应来靶向递送化疗药物，然后使用各种类型的颗粒进行栓塞或减少动脉血流
其他名称：
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实验性的：射频消融与 TACE
射频消融联合 TACE
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射频消融 (RFA) 是 HCC 和肝转移的替代疗法，它可以通过电磁能量沉积对组织造成热损伤来破坏肿瘤
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实验性的：微波消融联合 TACE
微波消融联合 TACE。
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微波消融 (MWA) 是一种极具吸引力的 HCC 替代疗法，其中将微波天线直接置于肿瘤内，发射电磁波，搅动周围组织中的水分子，产生摩擦和热量，从而通过凝固性坏死诱导细胞死亡
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成功消融的患者数量
大体时间：3个月
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消融成功患者总数
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Sherief Abd-Elsalam, Consultant、Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- 首席研究员：Elshazly Sheta, Professor、Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
- 首席研究员：Ferial El-kalla, Professor、Division of Gastroenterology and Hepatology- Tanta
- 研究主任：Mohamed Elgharib, Professor、Interventional radiology - Ainshams university- Egypt
- 学习椅：Abdelrahman kobtan, Consultant、liver diseases dept.-Tanta university hospital
- 学习椅：Mohamed Elhendawy, Consultant、liver diseases dept.-Tanta university hospital
- 学习椅：Ibrahim Amer, Consultant、Liver diseases and gastroenterology dept.-Tanta university hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月1日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月4日
首次发布 (估计)
2016年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月5日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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