Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednosezení kombinované lokoregionální terapie hepatocelulárního karcinomu

5. ledna 2018 aktualizováno: Sherief Abd-Elsalam

Srovnání transarteriální chemoembolizace v jednom sezení v kombinaci s mikrovlnnou ablací nebo radiofrekvenční ablací v léčbě hepatocelulárního karcinomu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Hepatocelulární karcinom je třetí nejčastější příčinou mortality související s rakovinou. V posledních letech byly jako léčebné modality pro pacienty s chirurgicky neresekovatelným hepatocelulárním karcinomem akceptovány transarteriální chemoembolizace, radiofrekvenční ablace a mikrovlnná ablace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porovnat kombinovanou léčbu s radiofrekvenční nebo mikrovlnnou ablací následovanou transarteriální chemoembolizací a provedenou v jediném sezení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Tanta, Egypt
        • Nábor
        • Tanta University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klasifikace dítěte A nebo B.
  • sérový albumin ≥ 3 g/l.
  • sérový bilirubin < 2,5 mg/dl.
  • počet krevních destiček ≥70 000 mm3.
  • INR ≤ 1,6.
  • sérový kreatinin < 2 mg/dl.
  • velikost tumoru větší než 4 cm a omezený na jeden lalok jater.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s trombózou portální žíly.
  • Technicky nepřístupná jaterní tepna.
  • Metastatický HCC.
  • Více než tři léze.
  • léze v těsné blízkosti portální žíly (PV), dolní duté žíly (IVC) nebo žlučníku byly ze studie vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Transarteriální chemoembolizace (TACE)
léčených transarteriální chemoembolizací
Lék: Transarteriální chemoembolizace (TACE)
TACE využívá preferenční hepatické arteriální zásobení jaterních nádorů k cílenému dodávání chemoterapeutických látek s následnou embolizací nebo snížením arteriálního průtoku pomocí různých typů částic
Ostatní jména:
  • Transarteriální chemoembolizace
Experimentální: Radiofrekvenční ablace s TACE
Radiofrekvenční ablace kombinovaná s TACE
Postup: Radiofrekvenční ablace kombinovaná s TACE
Radiofrekvenční ablace (RFA) je alternativní terapií HCC a jaterních metastáz, která může zničit nádor indukcí tepelného poškození tkáně prostřednictvím ukládání elektromagnetické energie
Experimentální: Mikrovlnná ablace kombinovaná s TACE
Mikrovlnná ablace kombinovaná s TACE.
Postup: Mikrovlnná ablace kombinovaná s TACE
Mikrovlnná ablace (MWA) je přitažlivou alternativní terapií pro HCC, při níž je mikrovlnná anténa umístěna přímo do nádoru a vysílá elektromagnetickou vlnu, která rozhýbává molekuly vody v okolní tkáni, vytváří tření a teplo, čímž indukuje buněčnou smrt prostřednictvím koagulační nekrózy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s úspěšnou ablací
Časové okno: 3 měsíce
Celkový počet pacientů s úspěšnou ablací
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sherief Abd-Elsalam

Spolupracovníci

Tanta University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sherief Abd-Elsalam, Consultant, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
  • Vrchní vyšetřovatel: Elshazly Sheta, Professor, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
  • Vrchní vyšetřovatel: Ferial El-kalla, Professor, Division of Gastroenterology and Hepatology- Tanta
  • Ředitel studie: Mohamed Elgharib, Professor, Interventional radiology - Ainshams university- Egypt
  • Studijní židle: Abdelrahman kobtan, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
  • Studijní židle: Mohamed Elhendawy, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
  • Studijní židle: Ibrahim Amer, Consultant, Liver diseases and gastroenterology dept.-Tanta university hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Combined TACE and RF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transarteriální chemoembolizace (TACE)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit