Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Однократная комбинированная локорегионарная терапия гепатоцеллюлярной карциномы

5 января 2018 г. обновлено: Sherief Abd-Elsalam

Сравнение однократной трансартериальной химиоэмболизации в сочетании с микроволновой абляцией или радиочастотной аблацией при лечении гепатоцеллюлярной карциномы: рандомизированное контролируемое исследование

Гепатоцеллюлярная карцинома является третьей по распространенности причиной смертности от рака. В последние годы трансартериальная химиоэмболизация, радиочастотная абляция и микроволновая абляция были приняты в качестве методов лечения пациентов с хирургически нерезектабельной гепатоцеллюлярной карциномой.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сравнить комбинированное лечение с радиочастотной или микроволновой абляцией с последующей трансартериальной химиоэмболизацией и выполненное за один сеанс.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sherief M. Abd-Elsalam, Consultant
  • Номер телефона: 00201095159522
  • Электронная почта: sherif_tropical@yahoo.com

Места учебы

  • Египет
      • Tanta, Египет
        • Рекрутинг
        • Tanta University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Детская классификация A или B.
  • сывороточный альбумин ≥ 3 г/л.
  • билирубин сыворотки < 2,5 мг/дл.
  • количество тромбоцитов ≥70 000 мм3.
  • МНО ≤ 1,6.
  • креатинин сыворотки < 2 мг/дл.
  • опухоль размером более 4 см и ограничена одной долей печени.

Критерий исключения:

  • Пациенты с тромбозом воротной вены.
  • Технически недоступная печеночная артерия.
  • Метастатический ГЦК.
  • Более трех поражений.
  • поражения в непосредственной близости от воротной вены (ПВ), нижней полой вены (НПВ) или желчного пузыря были исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Трансартериальная химиоэмболизация (ТАХЭ)
лечится трансартериальной химиоэмболизацией
Лекарство: Трансартериальная химиоэмболизация (ТАХЭ)
TACE использует предпочтительное артериальное кровоснабжение опухолей печени для адресной доставки химиотерапевтических агентов с последующей эмболизацией или уменьшением артериального кровотока с использованием различных типов частиц.
Другие имена:
  • Трансартериальная химиоэмболизация
Экспериментальный: Радиочастотная абляция с TACE
Радиочастотная абляция в сочетании с ТАХЭ
Процедура: Радиочастотная абляция в сочетании с ТАХЭ
Радиочастотная абляция (РЧА) является альтернативным методом лечения ГЦК и метастазов в печени, который может разрушить опухоль, вызывая термическое повреждение ткани за счет воздействия электромагнитной энергии.
Экспериментальный: Микроволновая абляция в сочетании с TACE
Микроволновая абляция в сочетании с ТАХЭ.
Процедура: Микроволновая абляция в сочетании с TACE
Микроволновая абляция (MWA) является привлекательным альтернативным методом лечения ГЦК, при котором микроволновая антенна помещается непосредственно в опухоль, излучая электромагнитную волну, которая возбуждает молекулы воды в окружающих тканях, создавая трение и тепло, тем самым вызывая гибель клеток посредством коагуляционного некроза.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с успешной аблацией
Временное ограничение: 3 месяца
Общее количество пациентов с успешной аблацией
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sherief Abd-Elsalam

Соавторы

Tanta University

Следователи

  • Учебный стул: Sherief Abd-Elsalam, Consultant, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
  • Главный следователь: Elshazly Sheta, Professor, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
  • Главный следователь: Ferial El-kalla, Professor, Division of Gastroenterology and Hepatology- Tanta
  • Директор по исследованиям: Mohamed Elgharib, Professor, Interventional radiology - Ainshams university- Egypt
  • Учебный стул: Abdelrahman kobtan, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
  • Учебный стул: Mohamed Elhendawy, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
  • Учебный стул: Ibrahim Amer, Consultant, Liver diseases and gastroenterology dept.-Tanta university hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Combined TACE and RF

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Трансартериальная химиоэмболизация (ТАХЭ)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться