Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ensession kombinerade lokoregionala terapier för hepatocellulärt karcinom

5 januari 2018 uppdaterad av: Sherief Abd-Elsalam

Jämförelse av ensession transarteriell kemoembolisering kombinerad med mikrovågsablation eller radiofrekvensablation vid behandling av hepatocellulärt karcinom: en randomiserad kontrollerad studie

Hepatocellulärt karcinom är den tredje vanligaste orsaken till cancerrelaterad dödlighet. Under de senaste åren har transarteriell kemoembolisering, radiofrekvensablation och mikrovågsablation accepterats som behandlingsmodaliteter för patienter med kirurgiskt inoperabelt hepatocellulärt karcinom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att jämföra kombinationsbehandling med radiofrekvens- eller mikrovågsablation följt av transarteriell kemoembolisering och utförd i en enda session.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Tanta, Egypten
        • Rekrytering
        • Tanta University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barnklassificering A eller B.
  • serumalbumin ≥ 3 g/l.
  • serumbilirubin < 2,5 mg/dL.
  • trombocytantal ≥70 000 mm3.
  • INR ≤ 1,6.
  • serumkreatinin < 2 mg/dl.
  • tumörstorlek mer än 4 cm och begränsad till ena leverloben.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med portalventrombos.
  • En tekniskt otillgänglig leverartär.
  • Metastaserande HCC.
  • Mer än tre lesioner.
  • lesioner i omedelbar närhet av portvenen (PV), vena cava inferior (IVC) eller gallblåsan exkluderades från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Transarteriell kemoembolisering (TACE)
behandlas med transarteriell kemoembolisering
Läkemedel: Transarteriell kemoembolisering (TACE)
TACE utnyttjar den föredragna leverartärtillförseln av levertumörer för riktad leverans av kemoterapeutiska medel följt av embolisering eller minskning av artärflödet med hjälp av olika typer av partiklar
Andra namn:
  • Transarteriell kemoembolisering
Experimentell: Radiofrekvensablation med TACE
Radiofrekvensablation kombinerad med TACE
Procedur: Radiofrekvensablation kombinerad med TACE
Radiofrekvensablation (RFA) är en alternativ terapi för HCC och levermetastaser som kan förstöra en tumör genom att inducera termisk skada på vävnaden genom elektromagnetisk energiavsättning
Experimentell: Mikrovågsablation i kombination med TACE
Mikrovågsablation i kombination med TACE.
Procedur: Mikrovågsablation i kombination med TACE
Mikrovågsablation (MWA) är en tilltalande alternativ terapi för HCC där en mikrovågsantenn placeras direkt in i tumören, avger en elektromagnetisk våg som agiterar vattenmolekyler i den omgivande vävnaden, producerar friktion och värme, och därigenom inducerar celldöd via koagulationsnekros.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med framgångsrik ablation
Tidsram: 3 månader
Det totala antalet patienter med framgångsrik ablation
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sherief Abd-Elsalam

Samarbetspartners

Tanta University

Utredare

  • Studiestol: Sherief Abd-Elsalam, Consultant, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
  • Huvudutredare: Elshazly Sheta, Professor, Hepatology and gastroenterology dept.-Tanta
  • Huvudutredare: Ferial El-kalla, Professor, Division of Gastroenterology and Hepatology- Tanta
  • Studierektor: Mohamed Elgharib, Professor, Interventional radiology - Ainshams university- Egypt
  • Studiestol: Abdelrahman kobtan, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
  • Studiestol: Mohamed Elhendawy, Consultant, liver diseases dept.-Tanta university hospital
  • Studiestol: Ibrahim Amer, Consultant, Liver diseases and gastroenterology dept.-Tanta university hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

5 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Combined TACE and RF

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lever cancer

Kliniska prövningar på Transarteriell kemoembolisering (TACE)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera