신생혈관녹내장을 동반한 유리체절제술 후 당뇨병성 유리체출혈의 치료 보조제로서 유리체강내 Ranibizumab 주사
2016년 1월 4일 업데이트: Xi Shen, Ruijin Hospital
신생혈관 녹내장(NVG)을 동반한 유리체절제술 후 당뇨병성 유리체 출혈(PDVH) 치료에서 재발성 유리체 출혈(VH)을 예방하고 수술 후 안압(IOP) 조절을 최적화하는 수단으로 유리체강내 라니비주맙 주입의 보조 요법의 효능을 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이≥18세
- 14일 이상 동안 디스크와 혈관을 가리는 PDVH 및 비청결 VH, 황반 침범 또는 황반 위협 견인 망막 박리 또는 유리체망막 유착을 동반한 섬유혈관 증식과 같은 PDR 관련 합병증에 대한 1차 유리체 절제술 후 망막 박리의 증거 없음
- 4주 미만의 PDVH 후 NVG 발생(NVG는 22mmHg 이상의 IOP 상승이 홍채 및/또는 전방 각도의 신생혈관 형성을 동반한 경우에 진단됨)
제외 기준:
- 일차 유리체 절제술에서 지속성 가스 또는 실리콘 오일의 수술 중 사용, VH 이외의 망막 질환에 대한 일차 유리체 절제술 후 유리체 절제술 반복, 유리체 절제술의 이전 병력
- 양쪽 눈에 라니비주맙 또는 베바시주맙의 이전 유리체강내 주사
- 한쪽 눈에 이전 유리체강내 코르티코스테로이드 주사
- 임신 또는 현재 경구 피임약 복용
- clopidogrel bisulfate 또는 coumadin의 사용
- 조절되지 않는 고혈압 및 심장 질환
- 조절되지 않는 신장 또는 간 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 라니비주맙
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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유리체 출혈
기간: 12 개월
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12 개월
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안압
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schachat AP, Oyakawa RT, Michels RG, Rice TA. Complications of vitreous surgery for diabetic retinopathy. II. Postoperative complications. Ophthalmology. 1983 May;90(5):522-30. doi: 10.1016/s0161-6420(83)34540-1.
- Luke J, Nassar K, Luke M, Grisanti S. Ranibizumab as adjuvant in the treatment of rubeosis iridis and neovascular glaucoma--results from a prospective interventional case series. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2013 Oct;251(10):2403-13. doi: 10.1007/s00417-013-2428-y. Epub 2013 Jul 28.
- Shen X, Chen Y, Wang Y, Yang L, Zhong Y. Intravitreal Ranibizumab Injection as an Adjuvant in the Treatment of Neovascular Glaucoma Accompanied by Vitreous Hemorrhage after Diabetic Vitrectomy. J Ophthalmol. 2016;2016:4108490. doi: 10.1155/2016/4108490. Epub 2016 May 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
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