Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intravitreal Ranibizumab-injeksjon som adjuvans ved behandling av postvitrektomi Diabetisk glasslegemeblødning ledsaget av neovaskulær glaukom

4. januar 2016 oppdatert av: Xi Shen, Ruijin Hospital
For å bestemme effektiviteten av intravitreal ranibizumab-injeksjon som adjuvant terapi ved behandling av postvitrectomy diabetisk glasslegemeblødning (PDVH) ledsaget av neovaskulær glaukom (NVG) som et middel for å forhindre tilbakevendende glasslegemeblødning (VH) optimering av trykk postoperativt) og IO.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥18 år
  • PDVH skjuler disken og karene i mer enn 14 dager og ingen tegn på netthinneløsning etter primær vitrektomi for PDR-relaterte komplikasjoner som ikke-klarende VH, makula-involverende eller makula-truende netthinneavløsning, eller fibrovaskulær proliferasjon med vitreoretinal adhesjon
  • NVG oppstod etter PDVH mindre enn 4 uker (NVG ble diagnostisert når en IOP-økning på 22 mmHg eller mer ble ledsaget av neovaskularisering av iris og/eller fremre kammervinkel)

Ekskluderingskriterier:

  • intraoperativ bruk av langtidsvirkende gass eller silikonolje ved primær vitrektomi, gjentatt vitrektomi etter primær vitrektomi for andre netthinnesykdommer enn VH, tidligere vitrektomi
  • tidligere intravitreal injeksjon av ranibizumab eller bevacizumab i begge øynene
  • tidligere intravitreal kortikosteroidinjeksjon i begge øynene
  • graviditet eller nåværende inntak av p-piller
  • bruk av klopidogrelbisulfat eller kumadin
  • ukontrollert hypertensjon og hjertesykdom
  • ukontrollert nyre- eller leversykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ranibizumab
Legemiddel: ranibizumab

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
glasslegemeblødning
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
intraokulært trykk
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ruijin Hospital

Samarbeidspartnere

Ningbo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

6. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XShen

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere