Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Intravitreale Ranibizumab-Injektion als Adjuvans bei der Behandlung von diabetischer Glaskörperblutung nach Vitrektomie, begleitet von neovaskulärem Glaukom

4. Januar 2016 aktualisiert von: Xi Shen, Ruijin Hospital
Bestimmung der Wirksamkeit der intravitrealen Ranibizumab-Injektion als adjuvante Therapie bei der Behandlung von diabetischer Glaskörperblutung (PDVH) nach Vitrektomie, begleitet von neovaskulärem Glaukom (NVG), als Mittel zur Vorbeugung wiederkehrender Glaskörperblutungen (VH) und zur Optimierung der postoperativen Augeninnendruckkontrolle (IOD).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter≥18 Jahre
  • PDVH verdeckt die Bandscheibe und die Gefäße für mehr als 14 Tage und es gibt keine Hinweise auf eine Netzhautablösung nach primärer Vitrektomie wegen PDR-bedingter Komplikationen wie nicht klärender VH, Makula-involvierender oder Makula-bedrohender Traktionsnetzhautablösung oder fibrovaskulärer Proliferation mit vitreoretinalen Adhäsionen
  • NVG trat nach einer PDVH von weniger als 4 Wochen auf (NVG wurde diagnostiziert, wenn ein IOD-Anstieg von 22 mmHg oder mehr mit einer Neovaskularisation der Iris und/oder des Vorderkammerwinkels einherging).

Ausschlusskriterien:

  • intraoperativer Einsatz von langwirksamem Gas oder Silikonöl bei der primären Vitrektomie, wiederholte Vitrektomie nach primärer Vitrektomie wegen anderer Netzhauterkrankungen als VH, Vorgeschichte einer Vitrektomie
  • vorherige intravitreale Injektion von Ranibizumab oder Bevacizumab in jedes Auge
  • vorherige intravitreale Kortikosteroid-Injektion in beide Augen
  • Schwangerschaft oder aktuelle Einnahme oraler Kontrazeptiva
  • Verwendung von Clopidogrel-Bisulfat oder Coumadin
  • unkontrollierter Bluthochdruck und Herzerkrankungen
  • unkontrollierte Nieren- oder Lebererkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ranibizumab
Arzneimittel: Ranibizumab

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Glaskörperblutung
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Augeninnendruck
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ruijin Hospital

Mitarbeiter

Ningbo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XShen

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ranibizumab

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Austria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren