Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интравитреальное введение ранибизумаба в качестве адъюванта в лечении послевитрэктомического диабетического кровоизлияния в стекловидное тело, сопровождающегося неоваскулярной глаукомой

4 января 2016 г. обновлено: Xi Shen, Ruijin Hospital
Определить эффективность интравитреального введения ранибизумаба в качестве адъювантной терапии при лечении послевитрэктомического диабетического кровоизлияния в стекловидное тело (ПДВГ), сопровождающегося неоваскулярной глаукомой (НВГ), как средства профилактики рецидива кровоизлияния в стекловидное тело (ВГ) и оптимизации контроля послеоперационного внутриглазного давления (ВГД).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст≥18 лет
  • PDVH, скрывающий диск и сосуды более 14 дней, и отсутствие признаков отслоения сетчатки после первичной витрэктомии по поводу осложнений, связанных с PDR, таких как неочищенная VH, тракционная отслойка сетчатки с вовлечением или угрозой макулы или фиброваскулярная пролиферация с витреоретинальными спайками
  • НВГ возникала после ВДВГ менее 4 недель (НВГ диагностировали, когда повышение ВГД на 22 мм рт. ст. и более сопровождалось неоваскуляризацией радужной оболочки и/или угла передней камеры)

Критерий исключения:

  • интраоперационное использование газа длительного действия или силиконового масла при первичной витрэктомии, повторная витрэктомия после первичной витрэктомии по поводу заболеваний сетчатки, отличных от ВГ, витрэктомия в анамнезе
  • предшествующая интравитреальная инъекция ранибизумаба или бевацизумаба в любой глаз
  • предшествующая интравитреальная инъекция кортикостероидов в любой глаз
  • беременность или текущий прием оральных контрацептивов
  • использование клопидогрела бисульфата или кумадина
  • неконтролируемая гипертония и сердечно-сосудистые заболевания
  • неконтролируемое заболевание почек или печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ранибизумаб
Лекарство: ранибизумаб

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
кровоизлияние в стекловидное тело
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
внутриглазное давление
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ruijin Hospital

Соавторы

Ningbo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • XShen

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться